Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сдвиги биопленки полости рта у пациентов с известными факторами риска для здоровья полости рта

29 ноября 2021 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Это исследование носит исключительно наблюдательный характер и предназначено для оценки изменений состава и функции бактерий, естественно присутствующих во рту, во время лечения брекетами для выпрямления зубов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
    - UNC School of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие, а затем проходящие ортодонтическое лечение

Описание

Критерии включения:

ASA I или II (ASA I — здоровый пациент, ASA II — пациент с незначительным системным заболеванием)
Пациент должен проходить ортодонтическое лечение в Школе стоматологии Университета Северной Каролины и еще не находиться на активном лечении.

Критерий исключения:

Пациенты, применявшие антибактериальную терапию в течение последних 3 мес.
Пациенты, сообщающие о текущем курении
ASA III или выше (пациенты с тяжелыми системными заболеваниями)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Изменение индекса разнообразия Шеннона от исходного уровня до 6-го месяца Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц	Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение от исходного уровня до 6-го месяца в кластерах ортологичных групп белков Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц	Исходный уровень, 6-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Изменение десневого индекса Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц	Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение индекса декальцинации Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц	Исходный уровень, 6-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Следователи

Главный следователь: Laura Jacox, DMD, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества