Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w biofilmie jamy ustnej pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka dla zdrowia jamy ustnej

29 listopada 2021 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

To badanie ma charakter wyłącznie obserwacyjny i ma na celu ocenę zmian w składzie i funkcji bakterii naturalnie obecnych w jamie ustnej podczas leczenia aparatem ortodontycznym do prostowania zębów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
    - UNC School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci rozpoczynający, a następnie będący w trakcie leczenia ortodontycznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

ASA I lub II (ASA I to zdrowy pacjent, ASA II to pacjent z niewielką chorobą ogólnoustrojową)
Pacjent musi być leczony ortodontycznie w Szkole Stomatologii Uniwersytetu Północnej Karoliny i nie być jeszcze w trakcie aktywnego leczenia

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy stosowali terapię przeciwbakteryjną w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Pacjenci zgłaszający aktualne palenie
ASA III lub wyższy (pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika różnorodności Shannona od wartości początkowej do miesiąca 6 Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6	Wartość bazowa, miesiąc 6
Zmiana od linii bazowej do miesiąca 6 w skupiskach ortologicznych grup białek Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6	Wartość bazowa, miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika dziąsłowego Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6	Wartość bazowa, miesiąc 6
Zmiana wskaźnika odwapnienia Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6	Wartość bazowa, miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

Główny śledczy: Laura Jacox, DMD, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości