Forandringer i den orale biofilmen til pasienter med kjente orale helserisikofaktorer
29. november 2021 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Denne studien er kun observasjonsbasert og har til hensikt å evaluere endringer i sammensetningen og funksjonen til bakterier som er naturlig tilstede i munnen under behandling med tannregulering for å rette ut tenner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- UNC School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som kommer inn og deretter gjennomgår kjeveortopedisk behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I eller II (ASA I er en frisk pasient, ASA II er pasient med mindre systemisk sykdom)
- Pasienten må motta kjeveortopedisk behandling ved University of North Carolina School of Dentistry og ennå ikke være i aktiv behandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har brukt antibakteriell behandling de siste 3 månedene
- Pasienter som rapporterer nåværende røyking
- ASA III eller høyere (pasienter med alvorlige systemiske sykdommer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i Shannon diversitetsindeks fra baseline til måned 6
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
|
Grunnlinje, måned 6
|
|
Endre fra baseline til måned 6 i klynger av ortologe grupper av proteiner
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
|
Grunnlinje, måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i gingivalindeks
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
|
Grunnlinje, måned 6
|
|
Endring i avkalkingsindeks
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
|
Grunnlinje, måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Jacox, DMD, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
22. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
22. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-1624
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .