Cambios en la biopelícula oral de pacientes con factores de riesgo de salud bucal conocidos
29 de noviembre de 2021 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Este estudio es solo de observación y tiene como objetivo evaluar los cambios en la composición y función de las bacterias naturalmente presentes en la boca durante el tratamiento con aparatos ortopédicos para enderezar los dientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC School of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que ingresan y luego se someten a un tratamiento de ortodoncia
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I o II (ASA I es un paciente sano, ASA II es un paciente con enfermedad sistémica menor)
- El paciente debe estar recibiendo tratamiento de ortodoncia en la Facultad de Odontología de la Universidad de Carolina del Norte y aún no estar en tratamiento activo
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han usado terapia antibacteriana en los últimos 3 meses
- Pacientes que reportan tabaquismo actual
- ASA III o superior (Pacientes con enfermedades sistémicas graves)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el índice de diversidad de Shannon desde el inicio hasta el mes 6
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6
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Línea de base, Mes 6
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Cambio desde el inicio hasta el mes 6 en grupos de grupos ortólogos de proteínas
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6
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Línea de base, Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el índice gingival
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6
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Línea de base, Mes 6
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Cambio en el índice de descalcificación
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6
|
Línea de base, Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Jacox, DMD, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
22 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
22 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-1624
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .