Förändringar i den orala biofilmen hos patienter med kända riskfaktorer för oral hälsa
29 november 2021 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Denna studie är endast observationsbaserad och är avsedd att utvärdera förändringar i smink och funktion hos bakterier som finns naturligt i munnen under behandling med tandställning för att räta ut tänderna.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- UNC School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kommer in och sedan genomgår tandreglering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I eller II (ASA I är en frisk patient, ASA II är patient med mindre systemisk sjukdom)
- Patienten måste få ortodontisk behandling vid University of North Carolina School of Dentistry och ännu inte vara i aktiv behandling
Exklusions kriterier:
- Patienter som har använt antibakteriell terapi under de senaste 3 månaderna
- Patienter som rapporterar aktuell rökning
- ASA III eller högre (patienter med allvarliga systemiska sjukdomar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i Shannon diversitetsindex från baslinje till månad 6
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Baslinje, månad 6
|
|
Ändra från baslinje till månad 6 i kluster av ortologa grupper av proteiner
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Baslinje, månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i gingivalindex
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Baslinje, månad 6
|
|
Ändring av avkalkningsindex
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Baslinje, månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Laura Jacox, DMD, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
22 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-1624
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .