Spostamenti nel biofilm orale di pazienti con noti fattori di rischio per la salute orale
29 novembre 2021 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Questo studio è solo osservazionale e ha lo scopo di valutare i cambiamenti nella composizione e nella funzione dei batteri naturalmente presenti nella bocca durante il trattamento con apparecchi per raddrizzare i denti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- UNC School of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che entrano e poi sottoposti a trattamento ortodontico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA I o II (ASA I è un paziente sano, ASA II è un paziente con malattia sistemica minore)
- Il paziente deve ricevere un trattamento ortodontico presso la School of Dentistry dell'Università della Carolina del Nord e non essere ancora in trattamento attivo
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno utilizzato la terapia antibatterica negli ultimi 3 mesi
- Pazienti che riferiscono di fumare in corso
- ASA III o superiore (pazienti con gravi malattie sistemiche)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dell'indice di diversità di Shannon dal basale al mese 6
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
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Riferimento, mese 6
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Modifica dal basale al mese 6 nei cluster di gruppi ortologhi di proteine
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
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Riferimento, mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Alterazione dell'indice gengivale
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
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Riferimento, mese 6
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Variazione dell'indice di decalcificazione
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
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Riferimento, mese 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Jacox, DMD, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
22 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
22 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-1624
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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