单次与多次就诊牙髓治疗
2019年7月10日 更新者：Safeya AbdelRahaman Hassan、Cairo University
单次与多次就诊牙髓治疗伴根尖周炎的坏死牙后的愈合率：一项随机临床试验
在长达一年的随访期间，将通过临床和影像学评估使用三重糊剂根管内药物进行单次访问或多次访问牙髓治疗后的愈合率
研究概览
详细说明
将根据资格标准选择患有根尖周炎的坏死牙齿的患者，然后将患者随机分配到单次就诊或多次就诊，使用三重牙根管内粘贴药物。
然后在仪器后 1、2、3 和 7 天使用数字评定量表评估术后疼痛。射线照相愈合每 3 个月评估一次，最长可达一年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 55年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人患者；年龄在16-55岁之间。
- 男性或女性。
上颌或下颌单根牙或多根牙具有：
- 牙髓组织的非生命反应。
- 在多根牙齿的情况下，根尖周病变（最小尺寸 2.0 mm × 2.0 mm）的放射学证据与一个牙根有关。
- 无症状患者。
- 阳性患者对参与研究的接受度。
排除标准：
- 乳牙和恒牙，顶端未发育成熟。
- 以前接触过或接受过牙髓治疗的牙齿。
- 患有糖尿病和免疫受损疾病的患者。
- 对甲硝唑、环丙沙星或米诺环素过敏的患者。
- 无根尖周病变的活体或坏死病例。
- 孕妇。
- 条件不适合使用橡皮障的牙齿。
- 与垂直根折、冠状穿孔、钙化和外根或内根吸收相关的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：多次访问
使用三重抗生素糊剂根管内药物（甲硝唑、环丙沙星和米诺环素的混合物）进行多次就诊根管治疗
|
放置根管内药物
其他名称：
|
|
无干预：单次访问
单次就诊根管治疗，无需任何根管内药物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：24小时
|
使用 0-10 的数字评分量表
|
24小时
|
|
术后疼痛
大体时间：48小时
|
使用 0-10 的数字评分量表
|
48小时
|
|
术后疼痛
大体时间：72小时
|
使用 0-10 的数字评分量表
|
72小时
|
|
术后疼痛
大体时间：7天
|
使用 0-10 的数字评分量表
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
射线照相愈合
大体时间：3个月
|
使用数字射线照相
|
3个月
|
|
射线照相愈合
大体时间：6个月
|
使用数字射线照相
|
6个月
|
|
射线照相愈合
大体时间：9个月
|
使用数字射线照相
|
9个月
|
|
射线照相愈合
大体时间：12个月
|
使用数字射线照相
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月26日
首次发布 (估计)
2016年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月10日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.