Enkelt versus flere besøg Endodontisk behandling
10. juli 2019 opdateret af: Safeya AbdelRahaman Hassan, Cairo University
Helingsrater efter enkelt versus flere besøg Endodontisk behandling af nekrotiske tænder med apikal parodontitis: et randomiseret klinisk forsøg
Helingshastighed efter enkelt besøg eller multiple besøg endodontisk behandling med triple paste intracanal medicin vil blive vurderet både klinisk og radiografisk i opfølgningsperiode op til et år
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med nekrotiske tænder med apikale parodontitis vil blive udvalgt i henhold til egnethedskriterierne, og patienterne randomiseres derefter til enten enkelt besøg eller flere besøg ved at bruge triple paste intracanal medikament.
Postoperativ smerte vil derefter vurderes ved hjælp af numerisk vurderingsskala efter 1, 2, 3 og 7 dage efter instrumentering. Radiografisk heling vil blive vurderet hver 3. måned op til et år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 55 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter; alder mellem 16-55 år.
- Hanner eller hunner.
Maxillær eller mandibular enkeltrodstand eller en multirodet tand med:
- Ikke-vital respons af pulpavæv.
- Radiografiske tegn på periapikale læsioner (minimumstørrelse 2,0 mm × 2,0 mm) relateret til én rod i tilfælde af flerrodede tænder.
- Asymptomatiske patienter.
- Positive patienters accept for deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Primære tænder og permanente tænder med umoden top.
- Tænder, der tidligere er blevet tilgået eller endodontisk behandlet.
- Patienter med diabetes og immunkompromitterende sygdom.
- Patienter, der er allergiske over for metronidazol, ciprofloxacin eller minocyclin.
- Vitale tilfælde eller nekrotisk uden periapikal læsion.
- Gravid kvinde.
- Tænder med ugunstige forhold til kammedæmning.
- Tand forbundet med vertikal rodfraktur, koronal perforation, forkalkning og ekstern eller intern rodresorption.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: flere besøg
rodbehandling med flere besøg med tredobbelt antibiotisk pasta intracanal medicin (en blanding af metronidazol, ciprofloxacin og minocyclin)
|
placering af intracanal medicin
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: enkelt besøg
enkelt besøgs rodbehandling uden intrakanalmedicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer
|
ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0-10
|
24 timer
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 48 timer
|
ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0-10
|
48 timer
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 72 timer
|
ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0-10
|
72 timer
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 7 dage
|
ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0-10
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk helbredelse
Tidsramme: 3 måneder
|
ved hjælp af digital røntgen
|
3 måneder
|
|
Radiografisk helbredelse
Tidsramme: 6 måneder
|
ved hjælp af digital røntgen
|
6 måneder
|
|
Radiografisk helbredelse
Tidsramme: 9 måneder
|
ved hjælp af digital røntgen
|
9 måneder
|
|
Radiografisk helbredelse
Tidsramme: 12 måneder
|
ved hjælp af digital røntgen
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
28. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Periodontale sygdomme
- Mundsygdomme
- Kæbesygdomme
- Periapikale sygdomme
- Paradentose
- Periapikal parodontitis
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hæmmere
- Metronidazol
- Ciprofloxacin
- Minocyclin
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2016-10-231
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periapikal parodontitis
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
National University Health System, SingaporeAfsluttetPulpitis | Pulp eksponering, dental | Pulp og periapical vævssygdom
-
Future University in EgyptAin Shams UniversityAfsluttetPulp nekroser | Pulp og periapical vævssygdom | Papirmasse; GranulomEgypten
Kliniske forsøg med blanding af metronidazol, ciprofloxacin og minocyclin
-
Kenneth HargreavesUniversity of Maryland, Baltimore; Loma Linda University; University of North... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRegenerering | Pulp nekroseForenede Stater
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Julio RamirezUniversity of LouisvilleAfsluttetOsteomyelitisForenede Stater