Blueberry Consumption and Type 2 Diabetes
2022年2月17日 更新者：Albany Research Institute, Inc.
Effects of Blueberry Consumption on Cardiometabolic Parameters in Men With Type 2 Diabetes.
Lifestyle strategies that include dietary modification, such as consumption of a plant-based diet, are well recognized in disease prevention and may improve type 2 diabetes.
Various components of a plant-based diet may contribute to its beneficial health effects, but there has been keen interest in the possibility that plant polyphenols may have a role.
Blueberries are dietary sources of polyphenols, specifically anthocyanins.
To date there are few human clinical trials evaluating the beneficial health effects of blueberries in populations with type 2 diabetes.
The objective of the study is to determine if freeze-dried blueberries compared to a blueberry placebo will improve cardiometabolic parameters in men with type 2 diabetes.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12208
- Stratton V.A. Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
Inclusion Criteria:
- Male
- Ages 45 to 75 years at beginning of study
- BMI >25 kg/m2
- HbA1C > 6.5 and < 9
- Medical diagnosis of type 2 diabetes for at least 6 months
Exclusion Criteria:
- Use of insulin
- Presence of chronic kidney disease (GFR < 45 mL/min), liver cirrhosis, gastrointestinal disease, pancreatic disease, or malabsorption syndromes
- Weight loss of >10% of body weight over the last 6 months; routine participation in heavy exercise
- Heavy smokers (>20 cigarettes per day)
- Unable or unwilling to give informed consent or communicate with study staff
- Other medical, psychiatric, or behavioral factors that in the judgment of the Principal Investigators may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol
- Allergies to blueberries or blueberry products
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Blueberry
22 g freeze-dried blueberries
|
22 g freeze-dried whole blueberry powder
|
|
安慰剂比较：Placebo
22 g placebo
|
22 g placebo blueberry powder
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Blood Pressure
大体时间：8 weeks
|
Systolic blood pressure and diastolic blood pressure.
|
8 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1C
大体时间：8 weeks
|
Hemoglobin A1C is a surrogate marker of glycemic control over the preceding 2-3 months.
|
8 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margaret M. Wilson, MS, RD, CDE、Stratton V.A. Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月19日
初级完成 (实际的)
2018年6月21日
研究完成 (实际的)
2018年6月21日
研究注册日期
首次提交
2016年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月22日
首次发布 (估计)
2016年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月17日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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