Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blueberry Consumption and Type 2 Diabetes

17 februari 2022 bijgewerkt door: Albany Research Institute, Inc.

Effects of Blueberry Consumption on Cardiometabolic Parameters in Men With Type 2 Diabetes.

Lifestyle strategies that include dietary modification, such as consumption of a plant-based diet, are well recognized in disease prevention and may improve type 2 diabetes. Various components of a plant-based diet may contribute to its beneficial health effects, but there has been keen interest in the possibility that plant polyphenols may have a role. Blueberries are dietary sources of polyphenols, specifically anthocyanins. To date there are few human clinical trials evaluating the beneficial health effects of blueberries in populations with type 2 diabetes. The objective of the study is to determine if freeze-dried blueberries compared to a blueberry placebo will improve cardiometabolic parameters in men with type 2 diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Stratton V.A. Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male
  • Ages 45 to 75 years at beginning of study
  • BMI >25 kg/m2
  • HbA1C > 6.5 and < 9
  • Medical diagnosis of type 2 diabetes for at least 6 months

Exclusion Criteria:

  • Use of insulin
  • Presence of chronic kidney disease (GFR < 45 mL/min), liver cirrhosis, gastrointestinal disease, pancreatic disease, or malabsorption syndromes
  • Weight loss of >10% of body weight over the last 6 months; routine participation in heavy exercise
  • Heavy smokers (>20 cigarettes per day)
  • Unable or unwilling to give informed consent or communicate with study staff
  • Other medical, psychiatric, or behavioral factors that in the judgment of the Principal Investigators may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol
  • Allergies to blueberries or blueberry products

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blueberry
22 g freeze-dried blueberries
Ander: Blueberry
22 g freeze-dried whole blueberry powder
Placebo-vergelijker: Placebo
22 g placebo
Ander: Placebo
22 g placebo blueberry powder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blood Pressure
Tijdsspanne: 8 weeks
Systolic blood pressure and diastolic blood pressure.
8 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobin A1C
Tijdsspanne: 8 weeks
Hemoglobin A1C is a surrogate marker of glycemic control over the preceding 2-3 months.
8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albany Research Institute, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margaret M. Wilson, MS, RD, CDE, Stratton V.A. Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HNS 01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Blueberry

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren