深静脉阻塞患者的支架治疗与保守治疗 (STEVECO)
2022年3月31日 更新者：Maastricht University Medical Center
在深静脉阻塞患者中比较静脉支架置入术与保守治疗的随机对照试验
患者将在深静脉支架置入术或保守治疗之间随机分配
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰
- Maastricht University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 满足 PTS 或
- May Thurner 综合征患者进行额外影像学检查
- 寿命一年以上
- 深静脉血栓 > 1 年
- 签署知情同意书
排除标准：
- 先前对患肢的中央静脉（下腔静脉、髂静脉、股总静脉）进行过干预
- 已知怀孕
- 无法回答荷兰语 QoL 问卷或荷兰语（书面和口头）交流有限
- 长期抗凝治疗的禁忌症
- 最近，<1 年，深静脉血栓形成或肺栓塞
- 已知造影剂过敏
- 已知透析或肾功能不全需要额外准备注射造影剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：深静脉支架
患者将在髂（股）区接受深静脉支架置入术
|
深静脉支架
|
|
无干预：保守管理
投诉的保守处理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量评分
大体时间：12个月
|
生活质量评分
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月9日
初级完成 (实际的)
2021年10月7日
研究完成 (实际的)
2021年10月7日
研究注册日期
首次提交
2017年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月17日
首次发布 (估计)
2017年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月31日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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