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심부정맥폐색 환자의 스텐트 대 보존적 치료 (STEVECO)

2022년 3월 31일 업데이트: Maastricht University Medical Center

심부정맥폐색 환자에서 정맥 스텐트 시술과 보존적 치료를 비교한 무작위 대조 시험

환자는 심정맥 스텐트 시술 또는 보존적 관리 사이에서 무작위 배정됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드
        • Maastricht University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세
  • PTS 기준 충족 또는
  • 추가 영상 촬영에서 May Thurner 증후군 환자
  • 1년 이상의 기대 수명
  • 심부 정맥 혈전증 > 1년
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 영향을 받은 사지에 대한 이전의 중심정맥(하대정맥, 장골정맥, 온대퇴정맥) 개입
  • 알려진 임신
  • 네덜란드 QoL 설문지 또는 네덜란드어로 제한된 의사소통(서면 및 구두)에 응답할 수 없음
  • 장기간의 항응고제 치료에 대한 금기
  • 최근, 1년 미만, 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증
  • 알려진 조영제 알레르기
  • 조영제 주입을 위한 추가 준비가 필요한 알려진 투석 또는 신부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 깊은 정맥 스텐트
환자는 장골(대퇴) 부위에 심부정맥 스텐트 시술을 받게 됩니다.
깊은 정맥 스텐트
간섭 없음: 보수경영
민원의 보수적 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 점수
기간: 12 개월
삶의 질 점수
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RCT DVO

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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깊은 정맥 스텐트에 대한 임상 시험

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