Stent kontra konservativ behandling hos patienter med djup venös obstruktion (STEVECO)
31 mars 2022 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
En randomiserad kontrollerad studie som jämför venös stenting med konservativ behandling hos patienter med djup venös obstruktion
Patienterna kommer att randomiseras mellan djup venös stentning eller konservativ behandling
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- Uppfylla kriterier för PTS eller
- Patienter med May Thurners syndrom på ytterligare bildbehandling
- Förväntad livslängd på mer än ett år
- Djup ventrombos > 1 år
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Tidigare ingrepp av centrala vener (vena cava inferior, iliaca vener, gemensam lårbensven) på den drabbade extremiteten
- Känd graviditet
- Oförmåga att besvara nederländska QoL-enkäter eller begränsad kommunikation på holländska (skriftlig och talad)
- Kontraindikation för långvarig antikoagulantiabehandling
- Nyligen, <1 år, djup ventrombos eller lungemboli
- Känd kontrastallergi
- Känd dialys eller njurinsufficiens som kräver ytterligare förberedelse för injektion av kontrast
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: djup venös stent
Patienterna kommer att få djup venös stenting i iliaco (femoral) regionen
|
Djup venös stent
|
|
Inget ingripande: konservativ ledning
Konservativ hantering av klagomål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för livskvalitet
Tidsram: 12 månader
|
Poäng för livskvalitet
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
7 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
7 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCT DVO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .