深部静脈閉塞患者におけるステント対保存的治療 (STEVECO)
2022年3月31日 更新者：Maastricht University Medical Center
深部静脈閉塞患者における静脈ステント留置術と保存的治療を比較するランダム化比較試験
患者は、深部静脈ステント留置または保存的管理の間で無作為に割り付けられます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、オランダ
- Maastricht University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- PTSの基準を満たすか、
- 追加の画像検査で May Thurner 症候群の患者
- 1年以上の平均余命
- 深部静脈血栓症 > 1年
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- -影響を受けた肢の中心静脈（下大静脈、腸骨静脈、総大腿静脈）の以前の介入
- 既知の妊娠
- オランダ語の QoL アンケートに回答できない、またはオランダ語でのコミュニケーションが限られている（書面および口頭での）
- 長期抗凝固療法の禁忌
- 最近、1年未満の深部静脈血栓症または肺塞栓症
- -既知のコントラストアレルギー
- -造影剤の注入のための追加の準備が必要な既知の透析または腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：深部静脈ステント
患者は、腸骨（大腿）領域で深部静脈ステント留置を受ける
|
深部静脈ステント
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介入なし：保守経営
苦情の保守的な管理
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質のスコア
時間枠：12ヶ月
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生活の質のスコア
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月9日
一次修了 (実際)
2021年10月7日
研究の完了 (実際)
2021年10月7日
試験登録日
最初に提出
2017年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月31日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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