- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03026049
Stentti verrattuna konservatiiviseen hoitoon potilailla, joilla on syvä laskimotukos (STEVECO)
torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan laskimostentointia konservatiiviseen hoitoon potilailla, joilla on syvä laskimotukos
Potilaat satunnaistetaan syvälaskimostentoinnin tai konservatiivisen hoidon välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- Täytä kriteerit PTS tai
- Potilaat, joilla on May Thurnerin oireyhtymä lisäkuvauksissa
- Elinajanodote yli vuoden
- Syvä laskimotromboosi > 1 vuosi
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi keskuslaskimoiden (onttolaskimon, suoliluun laskimot, yhteinen reisilaskimo) interventio sairaaseen
- Tunnettu raskaus
- Kyvyttömyys vastata hollantilaisiin QoL-kyselyihin tai rajoitettu viestintä hollanniksi (kirjallinen ja suullinen)
- Vasta-aihe pitkäaikaiselle antikoagulanttihoidolle
- Äskettäin alle 1 vuoden syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia
- Tunnettu kontrastiallergia
- Tunnettu dialyysi tai munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii lisävalmisteluja varjoaineen injektiota varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: syvä laskimostentti
Potilaat saavat syvälaskimostentoinnin iliacon (reisiluun) alueelle
|
Syvälaskimostentti
|
|
Ei väliintuloa: konservatiivinen johtaminen
Konservatiivinen valitusten hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämänlaadun pisteet
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT DVO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Satunnaistettu kliininen tutkimus
-
Global and Sexual Health (GloSH)ValmisMielenterveys | Perheväkivalta | Parisuhdeväkivalta | Interventio | Toissijainen ehkäisy | Ongelmanhallinta Plus | Cluster Randomized TrialNepal
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreValmisTeini-ikäinen | Terveyden edistäminen | Hammasplakki | Cluster Randomized Trial | Suuhygienia, suun terveys | PakistanPakistan
-
Jinling Hospital, ChinaEi vielä rekrytointiaIntrakraniaalinen aneurysma | CT-angiografia | Cluster Randomized Trial | AI (Artificial Intelligence)
-
Kun SunBill and Melinda Gates FoundationValmisSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Cluster Randomized Trial | Auskultaatio kliinistä arviointia varten | Seulontatyökalu | Tekoäly (AI)Kiina
-
Maastricht University Medical CenterTuntematonHiilihydraattinen suuhuuhtelu Time Trial PerformancessaAlankomaat
-
Medway NHS Foundation TrustValmisClinical Decision Support System (CDSS)Yhdistynyt kuningaskunta
-
RANDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisSafer Conception Intervention TrialUganda
-
Minia UniversityValmisSonicFill Clinical Performance | Sonicated Bulk Fill Resin CompositeEgypti
-
Cukurova UniversityEi vielä rekrytointiaStressi | Hoitotyön koulutus | Etyj (Objective Structured Clinical Examination)
-
Gazi UniversityValmisHoitotyön koulutus | Videoavusteinen | Etyj (Objective Structured Clinical Examination)Turkki
Kliiniset tutkimukset syvä laskimostentointi
-
Can Tho Stroke International Services HospitalValmisAkuutti aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus, akuutti | Vertebro Basilar iskemiaVietnam
-
Can Tho Stroke International Services HospitalRekrytointiAkuutti aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus, akuuttiVietnam
-
Medical University of WarsawEi vielä rekrytointiaÄäreisvaltimotauti | Iskeeminen jalka | Lonkkavaltimon ahtauma | Valtimon emboliaPuola
-
Cordis US Corp.NAMSARekrytointiLaskimoverisuonien sulkeminen | ElektrofysiologiatutkimusYhdysvallat
-
W.L.Gore & AssociatesEi vielä rekrytointiaLaskimo jalkahaava | Laskimostaasi | Laskimostenoosi | Laskimotukokset | Laskimohaava | Laskimotromboosit | Laskimotauti | Laskimotromboosi
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
IRCCS San Raffaele RomaValmisParkinsonin tauti | Progressiivinen supranukleaarinen halvausItalia
-
BeerYaakov Mental Health CenterTuntematonPatologinen pelaaminenIsrael
-
Abbott Medical DevicesLopetettuMasennus, majuri | Unipolaarinen masennusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Hadassah Medical OrganizationValmis