碘塞罗宁对能量消耗和心血管功能的影响
2021年3月2日 更新者：Virginia Commonwealth University
本研究将评估单剂量碘塞罗宁对心血管系统和能量消耗的短期影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 >20<30 公斤/平方米
- TSH >0.5<5.0 mcIU/mL
- TPO 抗体阴性
排除标准：
- 怀孕
- 使用处方药
- 糖尿病
- 冠状动脉疾病
- 高血压
- 贫血
- 肾功能不全
- 肝病或 ALT >2.5 x 实验室参考上限
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：碘塞罗宁
每个参与者将接受单剂量的 lithyronine
|
单剂量
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：左旋甲状腺素
每个参与者将接受单剂左旋甲状腺素
|
有源比较器
|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
每个参与者将接受单剂安慰剂
|
安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心输出量
大体时间：五个小时
|
通过超声心动图测量的心输出量，给药前和给药后每搏输出量的差异
|
五个小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
能量消耗
大体时间：五个小时
|
通过全屋间接热量计测量的能量消耗，药物给药前和给药后能量消耗的差异千卡
|
五个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesco S Celi, MD, MHSc.、Virginia Commonwealth University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月20日
初级完成 (实际的)
2019年6月24日
研究完成 (实际的)
2019年6月24日
研究注册日期
首次提交
2017年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月27日
首次发布 (实际的)
2017年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月2日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HM20005777
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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