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Effets de la Liothyronine sur la dépense énergétique et la fonction cardiovasculaire

2 mars 2021 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Cette étude évaluera les effets à court terme d'une dose unique de liothyronine sur le système cardiovasculaire et la dépense énergétique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC >20<30 kg/m2
  • TSH > 0,5 < 5,0 mcUI/mL
  • Anticorps TPO négatifs

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Utilisation de médicaments sur ordonnance
  • Diabète sucré
  • Maladie de l'artère coronaire
  • Hypertension
  • Anémie
  • Insuffisance rénale
  • Maladie hépatique ou ALT> 2,5 x la limite supérieure de référence du laboratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Liothyronine
Chaque participant recevra une dose unique de lithyronine
Médicament: Liothyronine
Une seule dose
ACTIVE_COMPARATOR: Lévothyroxine
Chaque participant recevra une dose unique de lévothyroxine
Médicament: Lévothyroxine
Comparateur actif
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Chaque participant recevra une dose unique de placebo
Médicament: Placebos
Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit cardiaque
Délai: cinq heures
Débit cardiaque mesuré par échocardiogramme, différence de volume systolique avant et après l'administration du médicament
cinq heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépenses d'énergie
Délai: cinq heures
Dépense énergétique mesurée par le calorimètre indirect pour pièce entière, Différence de dépense énergétique avant et après l'administration du médicament Kcal
cinq heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francesco S Celi, MD, MHSc., Virginia Commonwealth University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

24 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2017

Première publication (RÉEL)

31 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20005777

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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