老年淋巴瘤患者化疗期间的力量和有氧训练及其对治疗结果、患者功能和衰老生物标志物的影响
虚弱是老年综合征之一，被认为是从生理压力中恢复的主要障碍。 这种压力是由于疾病本身而对癌症患者造成的，但通过治疗更是如此。 此外，恶性肿瘤和化疗都会导致肌肉质量加速流失、身体机能下降、虚弱和负面结果。 多项研究表明，化疗会加速衰老。
发现肌肉质量储备是化疗患者预后的主要预测指标。 最近，一些研究表明，在化疗期间进行积极的肌肉力量训练可能会减少副作用，提高提供预期治疗剂量的能力，甚至可能影响肿瘤学结果。
在拟议的研究中，我们打算通过分子和生理参数评估体育锻炼对接受化疗的老年患者的健康的贡献。
我们打算招募 70 岁以上的淋巴瘤患者，并前瞻性地将他们随机分配到干预组（化疗期间进行力量、有氧和平衡训练）和对照组（标准护理，治疗期间不特别强调身体活动）。
我们将测量临床结果，如治疗耐受性和效果以及生理结果（肌肉力量和质量、日常生活的元素活动）和衰老的实验室标志物，如 DNA 甲基化、INK 4a 表达、端粒长度和白细胞介素 6 的血清水平, CRP 等等。
我们的假设是，体育锻炼将提高患者完成治疗的能力，副作用更少，将为他们提供更好的日常功能和更好的肌肉力量/功能。 我们还假设，如实验室衰老标记物所示，衰老过程将在干预组中减弱。
研究概览
详细说明
简介 预期寿命的延长以及年龄与癌症发病率之间的指数相关性带来了老年肿瘤学的新领域。 由于 65 岁以上的患者占癌症诊断的 60% 以上，而八十多岁甚至九十多岁的人在肿瘤学实践中并不少见，因此在治疗过程中老年前瞻性变得至关重要。
虚弱，一个模糊的术语，在新陈代谢的基础上被定义为“能量失调的恶性循环”，在年轻的老年人群中存在很大差异，有些人虚弱，有些人处于边缘 - “虚弱”甚至非虚弱 - “健康”。 然而，随着衰老的进展，虚弱变得普遍，因为它与生理衰老密切相关，并且通常因合并症而恶化。 老年患者可能看起来身体健康，但仍然“亚临床”虚弱。 临床意义是逐渐丧失应对生理应激和从中恢复的能力。
肿瘤患者面临两种主要的生理压力：疾病引起的分解代谢状态和化疗对组织的挑战。
治疗性化疗通常不用于非常虚弱的个体，但被认为处于虚弱前期或身体健康的老年患者经常根据标准或略微修改的方案进行治疗，使他们面临药物相关毒性恢复缓慢或无法恢复的风险。 此外，其他研究表明，化疗本身会通过与压力相关的机制加速衰老，并促进年轻人的肌肉流失和虚弱。
已经开发了许多工具来尝试测量虚弱程度并帮助做出治疗决策。 尽管存在一些差异，但所有这些工具中的大部分评估要素都以某种方式提及患者进行身体活动的能力，包括肌肉力量、步行速度、能量产生水平和感觉疲倦，强调肌肉在老年人中的关键作用健康）状况 。
可以预防恶化甚至改善虚弱个体身体状况的干预措施是肌肉训练和营养支持。
另一方面，在年轻的肿瘤患者中加入体育锻炼被证明可以改善结果，例如无需调整剂量即可完成化疗的能力、减轻疲劳的主观感觉、更好的日常功能、更早的重返工作岗位以及更好的肌肉力量和身体测量。心肺健康。
身体活动对两者的积极影响：防止虚弱恶化和更好地承受化疗的能力，使我们假设它对老年癌症患者特别有益。 益处可能会扩展到临床和功能测量之外，并且还会在分子水平上表达，衰老标志物水平降低。
我们打算前瞻性地招募 70 岁以上的淋巴瘤患者，这些患者在大卫杜夫癌症中心门诊就诊并被判定有资格接受全剂量 75% 以上的化疗。 患者将被随机分配到干预组或对照组。 所有患者将在化疗开始和完成后接受类似的评估。
所有患者的标准评价：
- 拟人化测量（手持式测力计的手握力和坐姿张力计的股四头肌力量）和功能测量（6 分钟步行的步态速度、坐立测试、功能伸展和定时起身）测试） - 由物理治疗师在招募当天和化疗完成后一到两个月进行
- 根据肌肉质量指数计算的肌肉质量，根据 L3 椎骨水平的两块腰大肌的横截面积校正到高度；和身体成分根据腰大肌截面面积的平均 Housfield 单位 - 由研究医师完成，在治疗开始时和治疗后使用 CT 扫描
- 大卫杜夫癌症中心高级肿瘤学项目常规执行的功能、营养和认知功能——由一名团队成员在治疗开始和治疗后完成
- 治疗前后抽取的标准血液测试，包括血红蛋白、白细胞、白蛋白、CRP
- 治疗完成后要测量的衰老标志物：三个选定位点的 DNA 甲基化、p16INK4A 的表达、端粒长度以及 IL-6 和 CRP 的血浆水平 - “炎症老化”的标志物 - 慢性低水平炎症的过程老年人普遍存在。
- 在物理治疗师完成标准部分的评估后，患者将被安排进行另一次预约并教授一组练习，包括上肢和下肢的力量训练（使用弹力带和重量，从椅子上站起来和爬楼梯），健身按照高级运动计划的建议进行锻炼（快走）和平衡练习。
- 将向患者提供解释推荐锻炼的印刷说明，并提供要填写的日记，并根据患者的依从性检查特定训练要素的重复天数和次数。 患者还将配备计步器，并被要求定期记录计数
- 在每个化疗疗程开始时（每 3-4 周一次），物理治疗师将再次会见患者进行跟进，每周两次通过电话联系患者，以确保他们坚持训练建议。对照组将接受标准治疗和随访没有特别强调身体活动。
每组的人数约为 50 名患者。 创新 据我们所知，目前还没有针对老年癌症患者进行这种干预的前瞻性研究发表。 以家庭为基础的体育锻炼是一种简单、低成本的方式，如果证明有效，将显着改善与患者相关的结果，并可能降低患者护理的短期和长期成本。 目前还没有研究探讨接受体育锻炼的老年癌症患者细胞衰老的差异。
研究设计 这将是一项前瞻性随机研究，其干预措施无法进行盲法。 将搜索各组之间的横截面比较和纵向变化。
统计数据的统计分析将由Rabin Medical Center 的统计员使用SPSS 软件并根据公认的标准进行。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 70岁以上
- 新诊断的大 B 细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤计划进行至少 75% 的全剂量化疗
- 保持认知或轻度痴呆
- 进行身体活动的能力
排除标准：
- 不
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
将安排患者进行另一次预约，并教授一组练习，包括上肢和下肢的力量训练（使用弹力带和重量，从椅子上站起来和爬楼梯），健身锻炼（快走）和平衡练习，作为高级体育项目推荐。
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上肢和下肢健身和平衡锻炼的力量训练
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无干预：控制
对照组将接受标准治疗和随访，不特别强调身体活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗耐受性
大体时间：6个月
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治疗剂量密度
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6个月
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肌肉力量和质量
大体时间：6个月
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由物理治疗师评估
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6个月
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日常生活元素活动
大体时间：6个月
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由物理治疗师评估
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6个月
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DNA甲基化
大体时间：6个月
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验血
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6个月
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INK 4a 表达
大体时间：6个月
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验血
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6个月
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端粒长度
大体时间：6个月
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验血
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6个月
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血清白介素 6 水平
大体时间：6个月
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验血
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6个月
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协调研究计划
大体时间：6个月
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验血
|
6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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