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Vitamin D Supplementation and Immunity/Physical Performance

2017年4月24日 更新者：Bangor University

The Effect of Vitamin D Supplementation on Vitamin D Status, Immunity and Physical Performance

The purpose of this study is to examine the effect of vitamin D supplementation on vitamin D status, immunity and physical performance.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

Vitamin D plays a key role in bone mineralisation and has been linked to immune defence maintenance and muscle function. Vitamin D is primarily obtained from endogenous synthesis in response to skin sunlight exposure and follows a seasonal pattern; whereby, vitamin D levels peak at the end of the summer and fall to a trough during winter. If winter vitamin D levels can be increased to match those found in summer using supplementation, it is proposed sufficient vitamin D levels will improve physical performance and reduce susceptibility to illness in military recruits.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

260

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • North Yorkshire
      • Catterick、North Yorkshire、英国、DL9 3PS
        • 招聘中
        • Infantry Training Centre
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Julie P Greeves, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 35年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

Inclusion Criteria:

  • Passed medical assessment by medical doctor

Exclusion Criteria:

  • Medically deferred by medical doctor
  • Regular sun bed use
  • Holiday in a hot sunny climate in <3 months
  • Regular vitamin D supplementation

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Solar simulated radiation (SSR)
辐射：Solar simulated radiation (SSR)
安慰剂比较：Placebo SSR
辐射：Placebo SSR
实验性的：Oral Vitamin D3
膳食补充剂：Oral Vitamin D3
安慰剂比较：Placebo Oral Vitamin D3
膳食补充剂：Placebo Oral Vitamin D3

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Vitamin D status
大体时间：Up to 20 months
Circulating 25-hydroxy-vitamin D, 1,25-d OH(OH)D
Up to 20 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Physical performance 1
大体时间：Up to 20 months
Vertical Jump height (cm) and peak power output (watts)
Up to 20 months
Physical performance 2
大体时间：Up to 20 months
Maximal dynamic lift strength (kg)
Up to 20 months
Physical performance 3
大体时间：Up to 20 months
Multi-stage fitness test predicted VO2max (mL/kg/min)
Up to 20 months
Hepatitis B antibody
大体时间：Up to 20 months
Antibody produced in response to the presence of Hepatitis B antigen (e.g. Hepatitis B vaccine)
Up to 20 months
Mucosal immunity
大体时间：Up to 20 months
Secretory Immunoglobulin A levels
Up to 20 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bangor University

合作者

University of East Anglia
University of Manchester

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月6日

初级完成 (预期的)

2017年4月28日

研究完成 (预期的)

2017年8月31日

研究注册日期

首次提交

2017年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月24日

首次发布 (实际的)

2017年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月24日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 692/Gen/10

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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