- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03132103
Vitamin D Supplementation and Immunity/Physical Performance
24 april 2017 uppdaterad av: Bangor University
The Effect of Vitamin D Supplementation on Vitamin D Status, Immunity and Physical Performance
The purpose of this study is to examine the effect of vitamin D supplementation on vitamin D status, immunity and physical performance.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vitamin D plays a key role in bone mineralisation and has been linked to immune defence maintenance and muscle function.
Vitamin D is primarily obtained from endogenous synthesis in response to skin sunlight exposure and follows a seasonal pattern; whereby, vitamin D levels peak at the end of the summer and fall to a trough during winter.
If winter vitamin D levels can be increased to match those found in summer using supplementation, it is proposed sufficient vitamin D levels will improve physical performance and reduce susceptibility to illness in military recruits.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
260
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Yorkshire
-
Catterick, North Yorkshire, Storbritannien, DL9 3PS
- Rekrytering
- Infantry Training Centre
-
Kontakt:
- Neil P Walsh, PhD
- Telefonnummer: 3480 01248
- E-post: n.walsh@bangor.ac.uk
-
Kontakt:
- Julie P Greeves, PhD
- Telefonnummer: 8193 94344
- E-post: ARTD-OccMed-SSO@mod.uk
-
Huvudutredare:
- Julie P Greeves, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 35 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Passed medical assessment by medical doctor
Exclusion Criteria:
- Medically deferred by medical doctor
- Regular sun bed use
- Holiday in a hot sunny climate in <3 months
- Regular vitamin D supplementation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Solar simulated radiation (SSR)
|
|
|
Placebo-jämförare: Placebo SSR
|
|
|
Experimentell: Oral Vitamin D3
|
|
|
Placebo-jämförare: Placebo Oral Vitamin D3
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitamin D status
Tidsram: Up to 20 months
|
Circulating 25-hydroxy-vitamin D, 1,25-d OH(OH)D
|
Up to 20 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Physical performance 1
Tidsram: Up to 20 months
|
Vertical Jump height (cm) and peak power output (watts)
|
Up to 20 months
|
|
Physical performance 2
Tidsram: Up to 20 months
|
Maximal dynamic lift strength (kg)
|
Up to 20 months
|
|
Physical performance 3
Tidsram: Up to 20 months
|
Multi-stage fitness test predicted VO2max (mL/kg/min)
|
Up to 20 months
|
|
Hepatitis B antibody
Tidsram: Up to 20 months
|
Antibody produced in response to the presence of Hepatitis B antigen (e.g.
Hepatitis B vaccine)
|
Up to 20 months
|
|
Mucosal immunity
Tidsram: Up to 20 months
|
Secretory Immunoglobulin A levels
|
Up to 20 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
28 april 2017
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Första postat (Faktisk)
27 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 692/Gen/10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på D-vitaminstatus
-
Tirang R. Neyestani, Ph.D.National Nutrition and Food Technology InstituteAvslutad
-
Meir Medical CenterOkändModerns vitamin D-status | Neonatal Bone Quantitative Ultrasound MeasurementsIsrael
-
University College CorkAvslutadVitamin D-status som återspeglas av Serum 25-hydroxyvitamin DIrland
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekryteringVitamin D | Vitamin D och kalciumhomeostasBelgien
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University och andra samarbetspartnersAvslutadVitamin A-statusFilippinerna
-
Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic...Avslutad
-
Prince of Songkla UniversityOkänd
-
University of California, DavisHelen Keller InternationalAvslutad
-
Tufts UniversityNutricia Research Fundation; National University of Science and Technology...Avslutad