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Vitamin D Supplementation and Immunity/Physical Performance

24 de abril de 2017 actualizado por: Bangor University

The Effect of Vitamin D Supplementation on Vitamin D Status, Immunity and Physical Performance

The purpose of this study is to examine the effect of vitamin D supplementation on vitamin D status, immunity and physical performance.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Vitamin D plays a key role in bone mineralisation and has been linked to immune defence maintenance and muscle function. Vitamin D is primarily obtained from endogenous synthesis in response to skin sunlight exposure and follows a seasonal pattern; whereby, vitamin D levels peak at the end of the summer and fall to a trough during winter. If winter vitamin D levels can be increased to match those found in summer using supplementation, it is proposed sufficient vitamin D levels will improve physical performance and reduce susceptibility to illness in military recruits.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

260

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Prof Neil Walsh, PhD
  • Número de teléfono: 383480 01248
  • Correo electrónico: n.walsh@bangor.ac.uk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • North Yorkshire
      • Catterick, North Yorkshire, Reino Unido, DL9 3PS
        • Reclutamiento
        • Infantry Training Centre
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Julie P Greeves, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Passed medical assessment by medical doctor

Exclusion Criteria:

  • Medically deferred by medical doctor
  • Regular sun bed use
  • Holiday in a hot sunny climate in <3 months
  • Regular vitamin D supplementation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Solar simulated radiation (SSR)
Radiación: Solar simulated radiation (SSR)
Comparador de placebos: Placebo SSR
Radiación: Placebo SSR
Experimental: Oral Vitamin D3
Suplemento dietético: Oral Vitamin D3
Comparador de placebos: Placebo Oral Vitamin D3
Suplemento dietético: Placebo Oral Vitamin D3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vitamin D status
Periodo de tiempo: Up to 20 months
Circulating 25-hydroxy-vitamin D, 1,25-d OH(OH)D
Up to 20 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Physical performance 1
Periodo de tiempo: Up to 20 months
Vertical Jump height (cm) and peak power output (watts)
Up to 20 months
Physical performance 2
Periodo de tiempo: Up to 20 months
Maximal dynamic lift strength (kg)
Up to 20 months
Physical performance 3
Periodo de tiempo: Up to 20 months
Multi-stage fitness test predicted VO2max (mL/kg/min)
Up to 20 months
Hepatitis B antibody
Periodo de tiempo: Up to 20 months
Antibody produced in response to the presence of Hepatitis B antigen (e.g. Hepatitis B vaccine)
Up to 20 months
Mucosal immunity
Periodo de tiempo: Up to 20 months
Secretory Immunoglobulin A levels
Up to 20 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bangor University

Colaboradores

University of East Anglia
University of Manchester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

28 de abril de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 692/Gen/10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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