- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03132103
Vitamin D Supplementation and Immunity/Physical Performance
24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Bangor University
The Effect of Vitamin D Supplementation on Vitamin D Status, Immunity and Physical Performance
The purpose of this study is to examine the effect of vitamin D supplementation on vitamin D status, immunity and physical performance.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Vitamin D plays a key role in bone mineralisation and has been linked to immune defence maintenance and muscle function.
Vitamin D is primarily obtained from endogenous synthesis in response to skin sunlight exposure and follows a seasonal pattern; whereby, vitamin D levels peak at the end of the summer and fall to a trough during winter.
If winter vitamin D levels can be increased to match those found in summer using supplementation, it is proposed sufficient vitamin D levels will improve physical performance and reduce susceptibility to illness in military recruits.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
260
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Prof Neil Walsh, PhD
- Numer telefonu: 383480 01248
- E-mail: n.walsh@bangor.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr Julie Greeves, PhD
- Numer telefonu: 886827 01264
- E-mail: ArmyMed-SHA-APRC-ResDir@mod.uk
Lokalizacje studiów
-
-
North Yorkshire
-
Catterick, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, DL9 3PS
- Rekrutacyjny
- Infantry Training Centre
-
Kontakt:
- Neil P Walsh, PhD
- Numer telefonu: 3480 01248
- E-mail: n.walsh@bangor.ac.uk
-
Kontakt:
- Julie P Greeves, PhD
- Numer telefonu: 8193 94344
- E-mail: ARTD-OccMed-SSO@mod.uk
-
Główny śledczy:
- Julie P Greeves, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Passed medical assessment by medical doctor
Exclusion Criteria:
- Medically deferred by medical doctor
- Regular sun bed use
- Holiday in a hot sunny climate in <3 months
- Regular vitamin D supplementation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Solar simulated radiation (SSR)
|
|
Komparator placebo: Placebo SSR
|
|
Eksperymentalny: Oral Vitamin D3
|
|
Komparator placebo: Placebo Oral Vitamin D3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Vitamin D status
Ramy czasowe: Up to 20 months
|
Circulating 25-hydroxy-vitamin D, 1,25-d OH(OH)D
|
Up to 20 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Physical performance 1
Ramy czasowe: Up to 20 months
|
Vertical Jump height (cm) and peak power output (watts)
|
Up to 20 months
|
Physical performance 2
Ramy czasowe: Up to 20 months
|
Maximal dynamic lift strength (kg)
|
Up to 20 months
|
Physical performance 3
Ramy czasowe: Up to 20 months
|
Multi-stage fitness test predicted VO2max (mL/kg/min)
|
Up to 20 months
|
Hepatitis B antibody
Ramy czasowe: Up to 20 months
|
Antibody produced in response to the presence of Hepatitis B antigen (e.g.
Hepatitis B vaccine)
|
Up to 20 months
|
Mucosal immunity
Ramy czasowe: Up to 20 months
|
Secretory Immunoglobulin A levels
|
Up to 20 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 692/Gen/10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan witaminy D
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...ZakończonyStężenie 25-hydroksywitaminy D (status witaminy D)Zjednoczone Królestwo
-
Tirang R. Neyestani, Ph.D.National Nutrition and Food Technology InstituteZakończony
-
Meir Medical CenterNieznanyStatus witaminy D u matki | Neonatal Bone Quantitative Ultrasound MeasurementsIzrael
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...ZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIWłochy
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... i inni współpracownicyZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIStany Zjednoczone
-
Queen's University, BelfastNorthern Ireland Chest Heart and Stroke; HSC Research & Development Division... i inni współpracownicyZakończonyInsulinooporność | Stan przedcukrzycowy | Nieoptymalny status witaminy DZjednoczone Królestwo
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktywny, nie rekrutującyLaryngektomia; StatusChiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacja
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.ZakończonyStatus selenuZjednoczone Królestwo