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Vitamin D Supplementation and Immunity/Physical Performance

24 aprile 2017 aggiornato da: Bangor University

The Effect of Vitamin D Supplementation on Vitamin D Status, Immunity and Physical Performance

The purpose of this study is to examine the effect of vitamin D supplementation on vitamin D status, immunity and physical performance.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vitamin D plays a key role in bone mineralisation and has been linked to immune defence maintenance and muscle function. Vitamin D is primarily obtained from endogenous synthesis in response to skin sunlight exposure and follows a seasonal pattern; whereby, vitamin D levels peak at the end of the summer and fall to a trough during winter. If winter vitamin D levels can be increased to match those found in summer using supplementation, it is proposed sufficient vitamin D levels will improve physical performance and reduce susceptibility to illness in military recruits.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

260

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • North Yorkshire
      • Catterick, North Yorkshire, Regno Unito, DL9 3PS
        • Reclutamento
        • Infantry Training Centre
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julie P Greeves, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Passed medical assessment by medical doctor

Exclusion Criteria:

  • Medically deferred by medical doctor
  • Regular sun bed use
  • Holiday in a hot sunny climate in <3 months
  • Regular vitamin D supplementation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solar simulated radiation (SSR)
Radiazione: Solar simulated radiation (SSR)
Comparatore placebo: Placebo SSR
Radiazione: Placebo SSR
Sperimentale: Oral Vitamin D3
Integratore alimentare: Oral Vitamin D3
Comparatore placebo: Placebo Oral Vitamin D3
Integratore alimentare: Placebo Oral Vitamin D3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vitamin D status
Lasso di tempo: Up to 20 months
Circulating 25-hydroxy-vitamin D, 1,25-d OH(OH)D
Up to 20 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physical performance 1
Lasso di tempo: Up to 20 months
Vertical Jump height (cm) and peak power output (watts)
Up to 20 months
Physical performance 2
Lasso di tempo: Up to 20 months
Maximal dynamic lift strength (kg)
Up to 20 months
Physical performance 3
Lasso di tempo: Up to 20 months
Multi-stage fitness test predicted VO2max (mL/kg/min)
Up to 20 months
Hepatitis B antibody
Lasso di tempo: Up to 20 months
Antibody produced in response to the presence of Hepatitis B antigen (e.g. Hepatitis B vaccine)
Up to 20 months
Mucosal immunity
Lasso di tempo: Up to 20 months
Secretory Immunoglobulin A levels
Up to 20 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bangor University

Collaboratori

University of East Anglia
University of Manchester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

28 aprile 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 692/Gen/10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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