- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03132103
Vitamin D Supplementation and Immunity/Physical Performance
24 april 2017 bijgewerkt door: Bangor University
The Effect of Vitamin D Supplementation on Vitamin D Status, Immunity and Physical Performance
The purpose of this study is to examine the effect of vitamin D supplementation on vitamin D status, immunity and physical performance.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vitamin D plays a key role in bone mineralisation and has been linked to immune defence maintenance and muscle function.
Vitamin D is primarily obtained from endogenous synthesis in response to skin sunlight exposure and follows a seasonal pattern; whereby, vitamin D levels peak at the end of the summer and fall to a trough during winter.
If winter vitamin D levels can be increased to match those found in summer using supplementation, it is proposed sufficient vitamin D levels will improve physical performance and reduce susceptibility to illness in military recruits.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
260
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Prof Neil Walsh, PhD
- Telefoonnummer: 383480 01248
- E-mail: n.walsh@bangor.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr Julie Greeves, PhD
- Telefoonnummer: 886827 01264
- E-mail: ArmyMed-SHA-APRC-ResDir@mod.uk
Studie Locaties
-
-
North Yorkshire
-
Catterick, North Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, DL9 3PS
- Werving
- Infantry Training Centre
-
Contact:
- Neil P Walsh, PhD
- Telefoonnummer: 3480 01248
- E-mail: n.walsh@bangor.ac.uk
-
Contact:
- Julie P Greeves, PhD
- Telefoonnummer: 8193 94344
- E-mail: ARTD-OccMed-SSO@mod.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Julie P Greeves, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Passed medical assessment by medical doctor
Exclusion Criteria:
- Medically deferred by medical doctor
- Regular sun bed use
- Holiday in a hot sunny climate in <3 months
- Regular vitamin D supplementation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Solar simulated radiation (SSR)
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo SSR
|
|
Experimenteel: Oral Vitamin D3
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Oral Vitamin D3
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vitamin D status
Tijdsspanne: Up to 20 months
|
Circulating 25-hydroxy-vitamin D, 1,25-d OH(OH)D
|
Up to 20 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Physical performance 1
Tijdsspanne: Up to 20 months
|
Vertical Jump height (cm) and peak power output (watts)
|
Up to 20 months
|
Physical performance 2
Tijdsspanne: Up to 20 months
|
Maximal dynamic lift strength (kg)
|
Up to 20 months
|
Physical performance 3
Tijdsspanne: Up to 20 months
|
Multi-stage fitness test predicted VO2max (mL/kg/min)
|
Up to 20 months
|
Hepatitis B antibody
Tijdsspanne: Up to 20 months
|
Antibody produced in response to the presence of Hepatitis B antigen (e.g.
Hepatitis B vaccine)
|
Up to 20 months
|
Mucosal immunity
Tijdsspanne: Up to 20 months
|
Secretory Immunoglobulin A levels
|
Up to 20 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 april 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 692/Gen/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vitamine D-status
-
University of CopenhagenVoltooidVitamine D-statusDenemarken
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustVoltooid
-
Bispebjerg HospitalThe Danish Medical Research CouncilVoltooid
-
Bispebjerg HospitalVejle HospitalVoltooidVitamine D-statusDenemarken
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyVoltooidVitamine D-status | Vitamine D-concentratieVerenigd Koninkrijk
-
Creighton UniversityThe UV FoundationVoltooid
-
Creighton UniversityVoltooidVitamine D-statusVerenigde Staten
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for...Voltooid25-hydroxyvitamine D-concentratie (vitamine D-status)Verenigd Koninkrijk
-
University of TorontoVoltooidVitamine D-statusCanada
-
Tirang R. Neyestani, Ph.D.National Nutrition and Food Technology InstituteVoltooidMoederlijke vitamine D-statusIran, Islamitische Republiek