Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Vitamin D Supplementation and Immunity/Physical Performance

24 апреля 2017 г. обновлено: Bangor University

The Effect of Vitamin D Supplementation on Vitamin D Status, Immunity and Physical Performance

The purpose of this study is to examine the effect of vitamin D supplementation on vitamin D status, immunity and physical performance.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Vitamin D plays a key role in bone mineralisation and has been linked to immune defence maintenance and muscle function. Vitamin D is primarily obtained from endogenous synthesis in response to skin sunlight exposure and follows a seasonal pattern; whereby, vitamin D levels peak at the end of the summer and fall to a trough during winter. If winter vitamin D levels can be increased to match those found in summer using supplementation, it is proposed sufficient vitamin D levels will improve physical performance and reduce susceptibility to illness in military recruits.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

260

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • North Yorkshire
      • Catterick, North Yorkshire, Соединенное Королевство, DL9 3PS
        • Рекрутинг
        • Infantry Training Centre
        • Контакт:
          • Neil P Walsh, PhD
          • Номер телефона: 3480 01248
          • Электронная почта: n.walsh@bangor.ac.uk
        • Контакт:
          • Julie P Greeves, PhD
          • Номер телефона: 8193 94344
          • Электронная почта: ARTD-OccMed-SSO@mod.uk
        • Главный следователь:
          • Julie P Greeves, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Inclusion Criteria:

  • Passed medical assessment by medical doctor

Exclusion Criteria:

  • Medically deferred by medical doctor
  • Regular sun bed use
  • Holiday in a hot sunny climate in <3 months
  • Regular vitamin D supplementation

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Solar simulated radiation (SSR)
Радиация: Solar simulated radiation (SSR)
Плацебо Компаратор: Placebo SSR
Радиация: Placebo SSR
Экспериментальный: Oral Vitamin D3
Диетическая добавка: Oral Vitamin D3
Плацебо Компаратор: Placebo Oral Vitamin D3
Диетическая добавка: Placebo Oral Vitamin D3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Vitamin D status
Временное ограничение: Up to 20 months
Circulating 25-hydroxy-vitamin D, 1,25-d OH(OH)D
Up to 20 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Physical performance 1
Временное ограничение: Up to 20 months
Vertical Jump height (cm) and peak power output (watts)
Up to 20 months
Physical performance 2
Временное ограничение: Up to 20 months
Maximal dynamic lift strength (kg)
Up to 20 months
Physical performance 3
Временное ограничение: Up to 20 months
Multi-stage fitness test predicted VO2max (mL/kg/min)
Up to 20 months
Hepatitis B antibody
Временное ограничение: Up to 20 months
Antibody produced in response to the presence of Hepatitis B antigen (e.g. Hepatitis B vaccine)
Up to 20 months
Mucosal immunity
Временное ограничение: Up to 20 months
Secretory Immunoglobulin A levels
Up to 20 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bangor University

Соавторы

University of East Anglia
University of Manchester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 692/Gen/10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Статус витамина D

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться