Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Vitamin D Supplementation and Immunity/Physical Performance

24 de abril de 2017 atualizado por: Bangor University

The Effect of Vitamin D Supplementation on Vitamin D Status, Immunity and Physical Performance

The purpose of this study is to examine the effect of vitamin D supplementation on vitamin D status, immunity and physical performance.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vitamin D plays a key role in bone mineralisation and has been linked to immune defence maintenance and muscle function. Vitamin D is primarily obtained from endogenous synthesis in response to skin sunlight exposure and follows a seasonal pattern; whereby, vitamin D levels peak at the end of the summer and fall to a trough during winter. If winter vitamin D levels can be increased to match those found in summer using supplementation, it is proposed sufficient vitamin D levels will improve physical performance and reduce susceptibility to illness in military recruits.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

260

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • North Yorkshire
      • Catterick, North Yorkshire, Reino Unido, DL9 3PS
        • Recrutamento
        • Infantry Training Centre
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julie P Greeves, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Passed medical assessment by medical doctor

Exclusion Criteria:

  • Medically deferred by medical doctor
  • Regular sun bed use
  • Holiday in a hot sunny climate in <3 months
  • Regular vitamin D supplementation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Solar simulated radiation (SSR)
Radiação: Solar simulated radiation (SSR)
Comparador de Placebo: Placebo SSR
Radiação: Placebo SSR
Experimental: Oral Vitamin D3
Suplemento dietético: Oral Vitamin D3
Comparador de Placebo: Placebo Oral Vitamin D3
Suplemento dietético: Placebo Oral Vitamin D3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vitamin D status
Prazo: Up to 20 months
Circulating 25-hydroxy-vitamin D, 1,25-d OH(OH)D
Up to 20 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Physical performance 1
Prazo: Up to 20 months
Vertical Jump height (cm) and peak power output (watts)
Up to 20 months
Physical performance 2
Prazo: Up to 20 months
Maximal dynamic lift strength (kg)
Up to 20 months
Physical performance 3
Prazo: Up to 20 months
Multi-stage fitness test predicted VO2max (mL/kg/min)
Up to 20 months
Hepatitis B antibody
Prazo: Up to 20 months
Antibody produced in response to the presence of Hepatitis B antigen (e.g. Hepatitis B vaccine)
Up to 20 months
Mucosal immunity
Prazo: Up to 20 months
Secretory Immunoglobulin A levels
Up to 20 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bangor University

Colaboradores

University of East Anglia
University of Manchester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 692/Gen/10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estado da Vitamina D

Ensaios clínicos em Solar simulated radiation (SSR)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Taiwan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever