Vitamin D Supplementation and Immunity/Physical Performance
24 avril 2017 mis à jour par: Bangor University
The Effect of Vitamin D Supplementation on Vitamin D Status, Immunity and Physical Performance
The purpose of this study is to examine the effect of vitamin D supplementation on vitamin D status, immunity and physical performance.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Vitamin D plays a key role in bone mineralisation and has been linked to immune defence maintenance and muscle function.
Vitamin D is primarily obtained from endogenous synthesis in response to skin sunlight exposure and follows a seasonal pattern; whereby, vitamin D levels peak at the end of the summer and fall to a trough during winter.
If winter vitamin D levels can be increased to match those found in summer using supplementation, it is proposed sufficient vitamin D levels will improve physical performance and reduce susceptibility to illness in military recruits.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
260
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Yorkshire
-
Catterick, North Yorkshire, Royaume-Uni, DL9 3PS
- Recrutement
- Infantry Training Centre
-
Contact:
- Neil P Walsh, PhD
- Numéro de téléphone: 3480 01248
- E-mail: n.walsh@bangor.ac.uk
-
Contact:
- Julie P Greeves, PhD
- Numéro de téléphone: 8193 94344
- E-mail: ARTD-OccMed-SSO@mod.uk
-
Chercheur principal:
- Julie P Greeves, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Passed medical assessment by medical doctor
Exclusion Criteria:
- Medically deferred by medical doctor
- Regular sun bed use
- Holiday in a hot sunny climate in <3 months
- Regular vitamin D supplementation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Solar simulated radiation (SSR)
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Comparateur placebo: Placebo SSR
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Expérimental: Oral Vitamin D3
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Comparateur placebo: Placebo Oral Vitamin D3
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitamin D status
Délai: Up to 20 months
|
Circulating 25-hydroxy-vitamin D, 1,25-d OH(OH)D
|
Up to 20 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Physical performance 1
Délai: Up to 20 months
|
Vertical Jump height (cm) and peak power output (watts)
|
Up to 20 months
|
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Physical performance 2
Délai: Up to 20 months
|
Maximal dynamic lift strength (kg)
|
Up to 20 months
|
|
Physical performance 3
Délai: Up to 20 months
|
Multi-stage fitness test predicted VO2max (mL/kg/min)
|
Up to 20 months
|
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Hepatitis B antibody
Délai: Up to 20 months
|
Antibody produced in response to the presence of Hepatitis B antigen (e.g.
Hepatitis B vaccine)
|
Up to 20 months
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Mucosal immunity
Délai: Up to 20 months
|
Secretory Immunoglobulin A levels
|
Up to 20 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
28 avril 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Première publication (Réel)
27 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 692/Gen/10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .