益生菌对过多气体积累的功效
2018年9月24日 更新者：Probi AB
益生菌对积气过多的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lund、瑞典
- Lund University
-
Uppsala、瑞典
- CTC Clinical Consultants
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书时 18-50 岁的健康成年人。
- 愿意并能够对参与研究给予书面知情同意
- 愿意遵守所有学习程序
排除标准：
- 慢性肠道疾病、免疫缺陷病或免疫抑制治疗
- 根据研究者的判断，筛选访视时临床上显着的频繁便秘或腹泻
- 已知的麸质不耐症、乳糖不耐症、牛奶蛋白过敏
- 素食
- 研究开始前 4 周内服用抗生素
- 对研究产品 (IP) 中的任何成分过敏
- 研究开始前 4 周内定期摄入益生菌
- 任何具有临床意义的疾病或病症的历史，研究者认为，如果参与研究可能会使受试者处于危险之中，或影响结果或受试者参与研究的能力
- 研究者认为受试者不太可能遵守研究程序、限制和要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：益生菌
每天服用一次益生菌胶囊
|
益生菌补充剂
|
|
安慰剂比较：安慰剂
每天服用一次安慰剂胶囊
|
安慰剂补充剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸氢气
大体时间：4个小时
|
在用乳果糖挑战后测量呼吸氢的水平
|
4个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月18日
初级完成 (实际的)
2017年10月19日
研究完成 (实际的)
2017年10月19日
研究注册日期
首次提交
2017年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月24日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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