과도한 가스 축적에 대한 프로바이오틱스의 효능
2018년 9월 24일 업데이트: Probi AB
과도한 가스 축적에 대한 프로바이오틱스의 효능
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lund, 스웨덴
- Lund University
-
Uppsala, 스웨덴
- CTC Clinical Consultants
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18-50세의 건강한 성인.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
- 모든 연구 절차를 준수할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 만성 장 질환, 면역 결핍 장애 또는 면역 억제 치료
- 조사관이 판단한 스크리닝 방문 시 임상적으로 유의미한 잦은 변비 또는 설사
- 알려진 글루텐 불내증, 유당 불내증, 우유 단백질 알레르기
- 채식
- 연구 시작 전 4주 이내에 항생제 복용
- 조사 제품(IP)의 모든 성분에 대한 과민증
- 연구 시작 전 4주 이내에 정기적인 프로바이오틱스 섭취
- 조사자의 의견에 따라 연구에 참여하는 경우 피험자를 위험에 빠뜨리거나 결과 또는 연구에 참여하는 피험자의 능력에 영향을 줄 수 있는 임상적으로 중요한 질병 또는 장애의 병력
- 조사자는 피험자가 연구 절차, 제한 및 요구 사항을 준수할 가능성이 없다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로바이오틱스
1일 1회 프로바이오틱스 캡슐 섭취
|
생균제 보충제
|
|
위약 비교기: 위약
1일 1회 플라시보 캡슐 섭취
|
위약 보충제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 수소
기간: 4 시간
|
호흡수소의 수준은 락툴로스로 도전한 후 측정됩니다.
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ProGastro 17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
생균제 보충제에 대한 임상 시험
-
Aswan University Hospital완전한
-
Universitas Padjadjaran모집하지 않고 적극적으로
-
Codex Labs CorporationEurofins Dermscan Pharmascan모집하지 않고 적극적으로