Effect of a Topical Ketamine on Acute and Chronic Pain, Dose Finding
2020年11月2日 更新者:Fatma Adel El sherif,MD、Assiut University
Effect of a Topical Ketamine on Acute and Chronic Post-mastectomy Pain, Dose Finding - Clinical Study
The aim of this study is to investigate the effect of addition of different doses of Ketamine locally in acute and chronic post-mastectomy pain after breast cancer surgery and on the probability of developing chronic post-mastectomy pain.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assuit、埃及、171516
- South Egypt Cancer Instuite
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- American society of heart association class I-II female patients
- aged 18-60 years
- scheduled for modified radical mastectomy with axillary dissection for breast carcinoma
Exclusion Criteria:
- known allergy to the study drugs
- significant cardiac-
- respiratory-
- renal or hepatic disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:Group (A)
patients will receive 1mg / kg of Ketamine diluted by 20 ml saline (0.9 % )
|
patients will receive 1mg / kg of Ketamine diluted by 20 ml saline (0.9 % ) and irrigated onto surgical field after hemostats and before skin closure.
|
有源比较器:Group (B)
patients will receive 2 mg /kg of Ketamine diluted by 20 ml saline (0.9 %) a
|
patients will receive 2 mg /kg of Ketamine diluted by 20 ml saline (0.9 %) and irrigated onto surgical field after hemostasis and before skin closure.
|
有源比较器:Group (C)
patients will receive 3 mg / kg of Ketamine diluted by 20 ml saline (0.9 %)
|
patients will receive 3 mg /kg of Ketamine diluted by 20 ml saline (0.9 %) and irrigated onto surgical field after hemostasis and before skin closure.
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
the total amount of morphine consumption
大体时间:48 hours
|
total amount of rescue analgesia
|
48 hours
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
pain intensity
大体时间:48 hours
|
pain intensity measured by Visual analogue scale
|
48 hours
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月23日
首次发布 (实际的)
2017年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17100205
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
group (A)的临床试验
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital Beverwijk完全的
-
Case Western Reserve UniversityNational Institutes of Health (NIH); American Heart Association完全的
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo Domingo终止