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LSVT-BlG 方案对帕金森病患者平衡、步态、疲劳和生活质量影响的研究

2024年1月10日 更新者:Zeynep Ulkü Pekmezci、Izmir Bakircay University

硕士论文:研究 LSVT-BlG 方案对帕金森病患者平衡、步态、疲劳和生活质量的影响

帕金森病是一种进行性、退行性神经系统疾病,表现为运动和非运动症状。 帕金森病的治疗以症状为导向。 治疗选择包括药物治疗和手术治疗,以及物理治疗和康复干预。 LSVT-BIG 方案是一种物理治疗和康复干预措施,旨在克服速度幅度调节不足的问题,这种调节不足会导致帕金森病患者在任何速度下运动幅度的缩放比例较低。 该方案持续四个星期,每周四天,每次疗程一小时。 每个治疗疗程由四个部分组成:最大日常锻炼、功能成分任务、层次任务和大步行。 远程康复是一种通过电信在线提供不同康复服务的系统,据报道,LSVT-BIG 协议是基于图像的视频会议系统的可行方法。

本研究是一项随机对照试验,旨在检验 LSVT-BIG 方案对平衡、步态、疲劳和生活质量的影响。 在此方向上,34名帕金森病患者经过平衡、步态、疲劳和生活质量等变量的初步评估后,将通过随机化方法分为两组。 实验组采用基于远程康复的LSVT-BIG方案为期4周,而对照组除了同期的药物治疗外,不进行物理治疗和康复干预。 四周结束时,两组将再次接受评估,包括平衡、步态、疲劳和生活质量变量。 通过面对面的评估方法从患者那里收集评估数据并准备问卷和量表。 将使用 SPSS 统计程序使用适当的统计方法对获得的数据进行评估。

研究概览

详细说明

帕金森病是一种进行性、退行性神经系统疾病,表现为运动和非运动症状。 运动症状包括静止性震颤、运动迟缓、姿势不稳定、僵硬、姿势畸形和步态障碍。 非运动症状包括认知和行为障碍、自主神经功能障碍、睡眠和感觉障碍。 这些症状降低了患者的生活质量并妨碍他们参与日常生活活动。 帕金森病的治疗以症状为导向。 这些治疗选择包括药物治疗和手术治疗,以及物理治疗和康复干预。

物理治疗和康复干预旨在最大限度地提高功能能力,最大限度地减少继发并发症,控制药物治疗的不良副作用和可能的运动波动。 为此,物理治疗和康复计划中采用了有氧运动和力量练习、平衡和步态训练、运动学习和运动策略以及 LSVT-BIG 方案等干预方法。

LSVT-BIG协议;源自李·西尔弗曼语音治疗方案,旨在改善帕金森病患者的发声功能减退症,该治疗方案包括大幅度的身体运动,以提高功能运动的速度和幅度。 该协议的目标是克服速度幅度调节不足的问题,该调节会导致任何给定速度下运动幅度的缩放比例较低。 协议中对运动表现和运动感知训练的持续反馈用于抵消由于感觉运动处理受损而导致的运动活动增益减少。 该方案持续四个星期,每周四天,每次疗程一小时。 每个治疗疗程由四个部分组成:最大日常锻炼、功能成分任务、层次任务和大步行。 Fishel等人的研究中,将LSVT-BIG方案应用于中度帕金森病患者。 根据这项研究的结果,LSVT-BIG 方案对平衡、跌倒和步行变量具有积极影响。 法利等人的研究。结果表明 LSVT-BIG 方案改善了步态。 据报道,改善程度更高,尤其是 Hoehn Yahr 1 期帕金森病患者。 Sundaran 等人的研究表明,使用 Berg 平衡量表评估,LSVT-BIG 方案可改善帕金森病患者的平衡能力。

远程康复是一个通过电信远程提供不同康复服务的系统。 在线访问在距离、时间和成本方面具有优势。 通过将康复服务超越医院流程,使患者能够在舒适熟悉的环境中接受治疗。 LSVT-BIG 方案等强化锻炼计划给患者带来了巨大的时间和经济负担,并且在进入临床环境和治疗的实际适用性方面存在限制。 人们认为,在实践中使用远程康复方法可以消除这些限制。 据报道,具有远程康复功能的 LSVT-BIG 协议是基于图像的视频会议系统的可行方法。 Fırat 等人的研究。结果表明,在帕金森病患者远程康复的基础上应用的 LSVT-BIG 方案在生活质量、运动和非运动症状方面取得了积极的结果。 然而,这项研究存在一些局限性,例如缺乏对照组、不质疑患者满意度以及参与者人数较少等。

检查 LSVT-BIG 方案对帕金森病运动症状的影响非常重要,因为它是当前的治疗方法,文献中很少有研究提到过该方案。 尽管远程康复方法具有诸多优点,但很少有研究使用它。 在这个方向上,本研究计划探讨基于远程康复的LSVT-BIG方案对帕金森病患者平衡、步态、疲劳和生活质量的影响。

三十四名帕金森氏症患者将被纳入这项研究。 第一次评估后,纳入研究的患者将通过随机化方法分为两组,即实验组和对照组。 基于远程康复的LSVT-BIG方案将应用于实验组,为期4周,每周4次,每次1小时,由物理治疗师陪同并一对一参与。 对照组在此期间除了进行基本的医疗治疗外,不进行任何物理治疗和康复治疗。 四个星期结束时,将对两组进行最终评估。 通过面对面的评估方法、问卷和量表从患者那里收集评估数据。

将记录患者的人口统计特征(性别、年龄、身高、体重、体重指数、病程、优势侧、职业、婚姻状况、病史、家族史和使用的药物)、Hoehn Yahr 分期和 UPDRS 评分。 特定活动平衡信心量表和 Berg 平衡量表将用于平衡评估。 另外,静平衡评价采用单腿站立试验,动平衡评价采用四步方阵试验。 对于步态评估,将应用动态步态指数和 8 字形步行测试。 帕金森氏疲劳量表 16 将用于疲劳评估,帕金森氏病问卷 8 将用于生活质量评估。 将采用远程医疗满意度调查问卷来评估患者对实验组所采用的物理治疗和康复方法的满意度。

获得的数据将使用“社会科学统计包(SPSS)”统计程序进行分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İzmir、火鸡、35565
        • Bakircay University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 曾患有帕金森病
  • Hoehn-Yahr 量表 1-3 级
  • 上个月接受的药物治疗的稳定性
  • 正处于患者“十”期
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 患有其他可能损害活动能力的神经、心血管或骨科疾病 有严重的听力和视力问题
  • 患有其他神经或精神疾病
  • 没有适当的远程康复设备

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
对照组帕金森病患者不接受任何介入治疗。
实验性的:练习组(LSVT-Big 协议)
运动组的帕金森病患者通过远程康复完成了为期四周的有氧运动监督方案。
LSVT-BIG 组通过远程康复模型每周实施四次有氧监督运动方案,持续四个星期。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Berg平衡评估
大体时间:4周
使用 Berg 平衡量表评估患者的平衡能力
4周
四步方形测试
大体时间:4周
四步方形测试用于评估患者的平衡能力。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计数据表
大体时间:4周
通过简单的数据表格收集信息。
4周
动态步态指标评估
大体时间:4周
通过“动态步行指数”评估患者的步行能力
4周
生活质量评估
大体时间:4周
采用PQOL-8问卷评估患者的生活质量,最低分和最高分分别为1至29分。
4周
疲劳评估
大体时间:4周
采用帕金森疲劳问卷评估患者的疲劳程度,最低分数为16分,最高分数为80分。
4周
评估帕金森病的严重程度
大体时间:4周
使用统一帕金森病评定量表(UPDRS)评估患者的疲劳程度
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Alper Tuğral, Ph.D.、Izmir Bakircay University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月15日

初级完成 (实际的)

2023年9月15日

研究完成 (实际的)

2023年10月15日

研究注册日期

首次提交

2023年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月10日

首次发布 (实际的)

2024年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月10日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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