Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of a Topical Ketamine on Acute and Chronic Pain, Dose Finding

2 november 2020 uppdaterad av: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Effect of a Topical Ketamine on Acute and Chronic Post-mastectomy Pain, Dose Finding - Clinical Study

The aim of this study is to investigate the effect of addition of different doses of Ketamine locally in acute and chronic post-mastectomy pain after breast cancer surgery and on the probability of developing chronic post-mastectomy pain.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assuit, Egypten, 171516
        • South Egypt Cancer Instuite

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

- American society of heart association class I-II female patients

  • aged 18-60 years
  • scheduled for modified radical mastectomy with axillary dissection for breast carcinoma

Exclusion Criteria:

  • known allergy to the study drugs
  • significant cardiac-
  • respiratory-
  • renal or hepatic disease

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group (A)
patients will receive 1mg / kg of Ketamine diluted by 20 ml saline (0.9 % )
Läkemedel: group (A)
patients will receive 1mg / kg of Ketamine diluted by 20 ml saline (0.9 % ) and irrigated onto surgical field after hemostats and before skin closure.
Aktiv komparator: Group (B)
patients will receive 2 mg /kg of Ketamine diluted by 20 ml saline (0.9 %) a
Läkemedel: group (B)
patients will receive 2 mg /kg of Ketamine diluted by 20 ml saline (0.9 %) and irrigated onto surgical field after hemostasis and before skin closure.
Aktiv komparator: Group (C)
patients will receive 3 mg / kg of Ketamine diluted by 20 ml saline (0.9 %)
Läkemedel: group (c)
patients will receive 3 mg /kg of Ketamine diluted by 20 ml saline (0.9 %) and irrigated onto surgical field after hemostasis and before skin closure.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
the total amount of morphine consumption
Tidsram: 48 hours
total amount of rescue analgesia
48 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pain intensity
Tidsram: 48 hours
pain intensity measured by Visual analogue scale
48 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Första postat (Faktisk)

24 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17100205

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på group (A)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera