涉及加强，灵活性和有氧运动的合并运动计划：下背部疼痛：一项随机控制的研究
2025年12月4日 更新者：Kimberley Edwards、University of Nottingham
这项研究将从社区中招募，否则健康的参与者患有腰痛，以参加为期8周的干预。
有3个手臂 - 通常运动的控制臂；一个跑步干预组；和游泳/周期干预组。
干预小组进行了8周的合并锻炼计划，包括有氧元素（跑步或游泳/周期），这是逐渐加强增强练习和灵活性练习的时间表。
有基线，8周和1年的问卷，包括经过验证的舞会以确定疼痛和功能。
研究概览
详细说明
这项研究将从社区中招募，否则健康的参与者患有腰痛，以参加为期8周的干预。
有3个手臂 - 通常运动的控制臂；一个跑步干预组；和游泳/周期干预组。
干预小组进行了8周的合并锻炼计划，包括有氧元素（跑步或游泳/周期），这是逐渐加强增强练习和灵活性练习的时间表。
有基线，8周和1年的问卷，包括经过验证的舞会以确定疼痛和功能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Notts
-
Nottingham、Notts、英国、NG7 2UH
- 招聘中
- University of Nottingham, Queen's Medical Centre
-
接触：
- Professor Sport Exercise and Nutrition Education
- 电话号码：+44 1157486500
- 邮箱：kimberley.edwards@nottingham.ac.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-45岁
- 参与者愿意并且能够给予知情同意参加研究
- 患有慢性NSLBP（超过3个月，本地位于肋骨边缘和臀褶上方）
- 由于其LBP而受到疼痛或功能限制（最低VAS（后）得分为3/10或ODI评分至少为5/50或RMD分数至少为5/24（请注意，与ODI不同，RMD不描述不同水平的残疾水平的特定削减）
- 能够运动
排除标准：
- 散发疼痛到腿 /坐骨神经痛 /急性辐射病
- LBP的特定诊断/状况（例如 椎间盘突出，退化性椎间盘疾病，脊柱溶解，脊柱狭窄，脊柱肿瘤，小平面关节损伤）
- 骨质疏松症，关节炎，脊柱侧弯或颅脑病史。
- 当前的脊柱感染，癌症或当前骨折（任何骨骼）。
- 脊柱/背部手术史
- 无法参加体育锻炼和锻炼
- 怀孕或母乳喂养
- 滥用药物的历史
- 精神病史（例如 抑郁症，痴呆症，精神分裂症）目前服用药物
- 病史或当前神经系统状况（例如 癫痫）
- 没有拥有或可以使用改编的设备（电话，计算机，功能WiFi）
- 无法理解和交流英语
- 在过去三个月中参与了一项研究，涉及侵入性程序或给您带来不便的津贴
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：对照组
参与者继续他们通常的运动制度。
|
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实验性的：Runner Group
颗粒体遵循8周的干预措施，包括有氧元素（运行），逐渐增强增强练习的时间表和灵活性练习。
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干预小组进行了8周的合并锻炼计划，包括有氧元素（运行），逐渐加强增强练习和灵活性练习的时间表
|
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实验性的：游泳/周期组
Primepant进行了为期8周的干预措施，包括有氧元素（游泳/周期），逐渐增强增强练习的时间表和柔韧性练习。
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干预小组进行了8周的合并锻炼计划，包括有氧元素（游泳/周期），逐渐增强增强练习的时间表和灵活性练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS疼痛评分
大体时间：基线、8周、12个月
|
VAS疼痛评分采用100分制
|
基线、8周、12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Oswestry功能障碍指数
大体时间：基线、8周、12个月
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Oswestry 功能障碍指数（患者报告结局问卷）
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基线、8周、12个月
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|
罗兰·莫里斯功能障碍问卷
大体时间：基线、8周、12个月
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罗兰·莫里斯功能障碍问卷（患者报告结局测量问卷）
|
基线、8周、12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持
大体时间：在8周的干预期间（每周）
|
使用练习数据评估遵守分配的锻炼计划。
|
在8周的干预期间（每周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimberley Edwards、University of Nottingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月3日
首次发布 (实际的)
2025年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMHS 279 0423
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
这是一项小型研究，具有有限的行政支持。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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