Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of a Topical Ketamine on Acute and Chronic Pain, Dose Finding

2. listopadu 2020 aktualizováno: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Effect of a Topical Ketamine on Acute and Chronic Post-mastectomy Pain, Dose Finding - Clinical Study

The aim of this study is to investigate the effect of addition of different doses of Ketamine locally in acute and chronic post-mastectomy pain after breast cancer surgery and on the probability of developing chronic post-mastectomy pain.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assuit, Egypt, 171516
        • South Egypt Cancer Instuite

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

- American society of heart association class I-II female patients

  • aged 18-60 years
  • scheduled for modified radical mastectomy with axillary dissection for breast carcinoma

Exclusion Criteria:

  • known allergy to the study drugs
  • significant cardiac-
  • respiratory-
  • renal or hepatic disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Group (A)
patients will receive 1mg / kg of Ketamine diluted by 20 ml saline (0.9 % )
Lék: group (A)
patients will receive 1mg / kg of Ketamine diluted by 20 ml saline (0.9 % ) and irrigated onto surgical field after hemostats and before skin closure.
Aktivní komparátor: Group (B)
patients will receive 2 mg /kg of Ketamine diluted by 20 ml saline (0.9 %) a
Lék: group (B)
patients will receive 2 mg /kg of Ketamine diluted by 20 ml saline (0.9 %) and irrigated onto surgical field after hemostasis and before skin closure.
Aktivní komparátor: Group (C)
patients will receive 3 mg / kg of Ketamine diluted by 20 ml saline (0.9 %)
Lék: group (c)
patients will receive 3 mg /kg of Ketamine diluted by 20 ml saline (0.9 %) and irrigated onto surgical field after hemostasis and before skin closure.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
the total amount of morphine consumption
Časové okno: 48 hours
total amount of rescue analgesia
48 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pain intensity
Časové okno: 48 hours
pain intensity measured by Visual analogue scale
48 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17100205

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na group (A)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit