Influence of Remifentanil on Postoperative Sore Throat in Patients Undergoing General Anesthesia
2017年8月23日 更新者：Keimyung University Dongsan Medical Center
This investigation is planned to compare the incidence and severity of postoperative sore throat according to the dose of remifentanil.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Non-US/Canada
-
Daegu、Non-US/Canada、大韩民国、137-040
- Keimyung University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- ASA I-III
- Patients scheduled for general anesthesia with endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Difficult airway
- Rapid sequence induction
- Recent sore throat
- Recent upper respiratory infection
- Asthma
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Chronic cough
- Pregnancy
- Allergy to remifentanil
- Friable teeth
- History of head and neck surgery
- Multiple intubation attempts
- Regional anesthetic agents
- Gastric tube
- Dexamethasone
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Low remifentanil and high sevoflurane
Remifentanil was administered as 0.1 mcg/kg/min.
Sevoflurane was started as 0.5 MAC.
Sevoflurane dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.2 %.
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Endotracheal intubation was done using laryngoscope for general anesthesia.
Remifentanil was administered as 0.1 mcg/kg/min.
Sevoflurane was started as 0.5 MAC.
Sevoflurane dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.2 %.
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实验性的：High remifentanil and low sevoflurane
Sevoflurane was administered as 0.5 MAC.
Remifentanil was started as 0.25 mcg/kg/min.
Remifentanil dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.05 mcg/kg/min.
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Endotracheal intubation was done using laryngoscope for general anesthesia.
Remifentanil was started as 0.25 mcg/kg/min.
Remifentanil dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.05 mcg/kg/min.
Sevoflurane was administered as 0.5 MAC.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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喉咙痛的参与者人数
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Number of participants with sore throat
大体时间：At 0, 2, 4 and 24 hr
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At 0, 2, 4 and 24 hr
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Number of participants with hoarseness
大体时间：At 0, 2, 4 and 24 hr
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At 0, 2, 4 and 24 hr
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Number of participants with cough
大体时间：At 0, 2, 4 and 24 hr
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At 0, 2, 4 and 24 hr
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Number of participants with nausea
大体时间：At 0, 2, 4 and 24 hr
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At 0, 2, 4 and 24 hr
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Number of participants with vomiting
大体时间：At 0, 2, 4 and 24 hr
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At 0, 2, 4 and 24 hr
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Number of participants with additional pain medication
大体时间：At 0, 2, 4 and 24 hr
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At 0, 2, 4 and 24 hr
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Visual analogue scale of postoperative pain
大体时间：At 0, 2, 4 and 24 hr
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At 0, 2, 4 and 24 hr
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Number of participants with shivering
大体时间：At 0, 2, 4 and 24 hr
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At 0, 2, 4 and 24 hr
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Requirements of analgesics
大体时间：At 0, 2, 4 and 24 hr
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At 0, 2, 4 and 24 hr
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyun-Chang Kim, MD. Ph. D.、Keimyung University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月24日
研究完成 (实际的)
2017年8月24日
研究注册日期
首次提交
2017年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月30日
首次发布 (实际的)
2017年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月23日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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