Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Influence of Remifentanil on Postoperative Sore Throat in Patients Undergoing General Anesthesia

23. srpna 2017 aktualizováno: Keimyung University Dongsan Medical Center
This investigation is planned to compare the incidence and severity of postoperative sore throat according to the dose of remifentanil.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Non-US/Canada
      • Daegu, Non-US/Canada, Korejská republika, 137-040
        • Keimyung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • ASA I-III
  • Patients scheduled for general anesthesia with endotracheal intubation

Exclusion Criteria:

  • Difficult airway
  • Rapid sequence induction
  • Recent sore throat
  • Recent upper respiratory infection
  • Asthma
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Chronic cough
  • Pregnancy
  • Allergy to remifentanil
  • Friable teeth
  • History of head and neck surgery
  • Multiple intubation attempts
  • Regional anesthetic agents
  • Gastric tube
  • Dexamethasone

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Low remifentanil and high sevoflurane
Remifentanil was administered as 0.1 mcg/kg/min. Sevoflurane was started as 0.5 MAC. Sevoflurane dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.2 %.
Postup: Endotracheal intubation using laryngoscope
Endotracheal intubation was done using laryngoscope for general anesthesia.
Lék: Low remifentanil
Remifentanil was administered as 0.1 mcg/kg/min.
Lék: High sevoflurane
Sevoflurane was started as 0.5 MAC. Sevoflurane dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.2 %.
Experimentální: High remifentanil and low sevoflurane
Sevoflurane was administered as 0.5 MAC. Remifentanil was started as 0.25 mcg/kg/min. Remifentanil dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.05 mcg/kg/min.
Postup: Endotracheal intubation using laryngoscope
Endotracheal intubation was done using laryngoscope for general anesthesia.
Lék: High remifentanil
Remifentanil was started as 0.25 mcg/kg/min. Remifentanil dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.05 mcg/kg/min.
Lék: Low sevoflurane
Sevoflurane was administered as 0.5 MAC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s angínou
Časové okno: Ve 24 hod
Ve 24 hod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Number of participants with sore throat
Časové okno: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with hoarseness
Časové okno: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with cough
Časové okno: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with nausea
Časové okno: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with vomiting
Časové okno: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with additional pain medication
Časové okno: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Visual analogue scale of postoperative pain
Časové okno: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with shivering
Časové okno: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Requirements of analgesics
Časové okno: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyun-Chang Kim, MD. Ph. D., Keimyung University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

24. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HighRemiSoreThroat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artroplastika kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit