Influence of Remifentanil on Postoperative Sore Throat in Patients Undergoing General Anesthesia
2017年8月23日 更新者:Keimyung University Dongsan Medical Center
This investigation is planned to compare the incidence and severity of postoperative sore throat according to the dose of remifentanil.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Non-US/Canada
-
Daegu、Non-US/Canada、大韓民国、137-040
- Keimyung University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- ASA I-III
- Patients scheduled for general anesthesia with endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Difficult airway
- Rapid sequence induction
- Recent sore throat
- Recent upper respiratory infection
- Asthma
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Chronic cough
- Pregnancy
- Allergy to remifentanil
- Friable teeth
- History of head and neck surgery
- Multiple intubation attempts
- Regional anesthetic agents
- Gastric tube
- Dexamethasone
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Low remifentanil and high sevoflurane
Remifentanil was administered as 0.1 mcg/kg/min.
Sevoflurane was started as 0.5 MAC.
Sevoflurane dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.2 %.
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Endotracheal intubation was done using laryngoscope for general anesthesia.
Remifentanil was administered as 0.1 mcg/kg/min.
Sevoflurane was started as 0.5 MAC.
Sevoflurane dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.2 %.
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実験的:High remifentanil and low sevoflurane
Sevoflurane was administered as 0.5 MAC.
Remifentanil was started as 0.25 mcg/kg/min.
Remifentanil dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.05 mcg/kg/min.
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Endotracheal intubation was done using laryngoscope for general anesthesia.
Remifentanil was started as 0.25 mcg/kg/min.
Remifentanil dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.05 mcg/kg/min.
Sevoflurane was administered as 0.5 MAC.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喉の痛みのある参加者数
時間枠:24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Number of participants with sore throat
時間枠:At 0, 2, 4 and 24 hr
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At 0, 2, 4 and 24 hr
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Number of participants with hoarseness
時間枠:At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
Number of participants with cough
時間枠:At 0, 2, 4 and 24 hr
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At 0, 2, 4 and 24 hr
|
Number of participants with nausea
時間枠:At 0, 2, 4 and 24 hr
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At 0, 2, 4 and 24 hr
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Number of participants with vomiting
時間枠:At 0, 2, 4 and 24 hr
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At 0, 2, 4 and 24 hr
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Number of participants with additional pain medication
時間枠:At 0, 2, 4 and 24 hr
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At 0, 2, 4 and 24 hr
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Visual analogue scale of postoperative pain
時間枠:At 0, 2, 4 and 24 hr
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At 0, 2, 4 and 24 hr
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Number of participants with shivering
時間枠:At 0, 2, 4 and 24 hr
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At 0, 2, 4 and 24 hr
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Requirements of analgesics
時間枠:At 0, 2, 4 and 24 hr
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At 0, 2, 4 and 24 hr
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Hyun-Chang Kim, MD. Ph. D.、Keimyung University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2017年8月24日
研究の完了 (実際)
2017年8月24日
試験登録日
最初に提出
2017年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月30日
最初の投稿 (実際)
2017年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月23日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。