Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Influence of Remifentanil on Postoperative Sore Throat in Patients Undergoing General Anesthesia

23 augusti 2017 uppdaterad av: Keimyung University Dongsan Medical Center
This investigation is planned to compare the incidence and severity of postoperative sore throat according to the dose of remifentanil.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Non-US/Canada
      • Daegu, Non-US/Canada, Korea, Republiken av, 137-040
        • Keimyung University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • ASA I-III
  • Patients scheduled for general anesthesia with endotracheal intubation

Exclusion Criteria:

  • Difficult airway
  • Rapid sequence induction
  • Recent sore throat
  • Recent upper respiratory infection
  • Asthma
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Chronic cough
  • Pregnancy
  • Allergy to remifentanil
  • Friable teeth
  • History of head and neck surgery
  • Multiple intubation attempts
  • Regional anesthetic agents
  • Gastric tube
  • Dexamethasone

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Low remifentanil and high sevoflurane
Remifentanil was administered as 0.1 mcg/kg/min. Sevoflurane was started as 0.5 MAC. Sevoflurane dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.2 %.
Procedur: Endotracheal intubation using laryngoscope
Endotracheal intubation was done using laryngoscope for general anesthesia.
Läkemedel: Low remifentanil
Remifentanil was administered as 0.1 mcg/kg/min.
Läkemedel: High sevoflurane
Sevoflurane was started as 0.5 MAC. Sevoflurane dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.2 %.
Experimentell: High remifentanil and low sevoflurane
Sevoflurane was administered as 0.5 MAC. Remifentanil was started as 0.25 mcg/kg/min. Remifentanil dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.05 mcg/kg/min.
Procedur: Endotracheal intubation using laryngoscope
Endotracheal intubation was done using laryngoscope for general anesthesia.
Läkemedel: High remifentanil
Remifentanil was started as 0.25 mcg/kg/min. Remifentanil dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.05 mcg/kg/min.
Läkemedel: Low sevoflurane
Sevoflurane was administered as 0.5 MAC.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med halsont
Tidsram: Klockan 24
Klockan 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Number of participants with sore throat
Tidsram: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with hoarseness
Tidsram: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with cough
Tidsram: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with nausea
Tidsram: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with vomiting
Tidsram: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with additional pain medication
Tidsram: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Visual analogue scale of postoperative pain
Tidsram: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with shivering
Tidsram: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Requirements of analgesics
Tidsram: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Hyun-Chang Kim, MD. Ph. D., Keimyung University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

24 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2017

Första postat (Faktisk)

1 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HighRemiSoreThroat

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftprotesplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera