- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03173339
Influence of Remifentanil on Postoperative Sore Throat in Patients Undergoing General Anesthesia
2017. augusztus 23. frissítette: Keimyung University Dongsan Medical Center
This investigation is planned to compare the incidence and severity of postoperative sore throat according to the dose of remifentanil.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Non-US/Canada
-
Daegu, Non-US/Canada, Koreai Köztársaság, 137-040
- Keimyung University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- ASA I-III
- Patients scheduled for general anesthesia with endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Difficult airway
- Rapid sequence induction
- Recent sore throat
- Recent upper respiratory infection
- Asthma
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Chronic cough
- Pregnancy
- Allergy to remifentanil
- Friable teeth
- History of head and neck surgery
- Multiple intubation attempts
- Regional anesthetic agents
- Gastric tube
- Dexamethasone
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Low remifentanil and high sevoflurane
Remifentanil was administered as 0.1 mcg/kg/min.
Sevoflurane was started as 0.5 MAC.
Sevoflurane dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.2 %.
|
Endotracheal intubation was done using laryngoscope for general anesthesia.
Remifentanil was administered as 0.1 mcg/kg/min.
Sevoflurane was started as 0.5 MAC.
Sevoflurane dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.2 %.
|
|
Kísérleti: High remifentanil and low sevoflurane
Sevoflurane was administered as 0.5 MAC.
Remifentanil was started as 0.25 mcg/kg/min.
Remifentanil dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.05 mcg/kg/min.
|
Endotracheal intubation was done using laryngoscope for general anesthesia.
Remifentanil was started as 0.25 mcg/kg/min.
Remifentanil dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.05 mcg/kg/min.
Sevoflurane was administered as 0.5 MAC.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Torokfájásban szenvedők száma
Időkeret: 24 órakor
|
24 órakor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Number of participants with sore throat
Időkeret: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Number of participants with hoarseness
Időkeret: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Number of participants with cough
Időkeret: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Number of participants with nausea
Időkeret: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Number of participants with vomiting
Időkeret: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Number of participants with additional pain medication
Időkeret: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Visual analogue scale of postoperative pain
Időkeret: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Number of participants with shivering
Időkeret: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Requirements of analgesics
Időkeret: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hyun-Chang Kim, MD. Ph. D., Keimyung University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Garatbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Torokgyulladás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Anesztetikumok, Inhaláció
- Remifentanil
- Sevofluran
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HighRemiSoreThroat
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípőízületi műtét
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToborzásRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)Kanada
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Aesculap AGToborzásRevision Total Hip Arthroplasty | Periprotetikus csípőtörésEgyesült Királyság, Németország
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
The Methodist Hospital Research InstituteMég nincs toborzásRevision Total Knee Arthroplasty