Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Influence of Remifentanil on Postoperative Sore Throat in Patients Undergoing General Anesthesia

23. august 2017 oppdatert av: Keimyung University Dongsan Medical Center
This investigation is planned to compare the incidence and severity of postoperative sore throat according to the dose of remifentanil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Non-US/Canada
      • Daegu, Non-US/Canada, Korea, Republikken, 137-040
        • Keimyung University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ASA I-III
  • Patients scheduled for general anesthesia with endotracheal intubation

Exclusion Criteria:

  • Difficult airway
  • Rapid sequence induction
  • Recent sore throat
  • Recent upper respiratory infection
  • Asthma
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Chronic cough
  • Pregnancy
  • Allergy to remifentanil
  • Friable teeth
  • History of head and neck surgery
  • Multiple intubation attempts
  • Regional anesthetic agents
  • Gastric tube
  • Dexamethasone

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Low remifentanil and high sevoflurane
Remifentanil was administered as 0.1 mcg/kg/min. Sevoflurane was started as 0.5 MAC. Sevoflurane dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.2 %.
Fremgangsmåte: Endotracheal intubation using laryngoscope
Endotracheal intubation was done using laryngoscope for general anesthesia.
Legemiddel: Low remifentanil
Remifentanil was administered as 0.1 mcg/kg/min.
Legemiddel: High sevoflurane
Sevoflurane was started as 0.5 MAC. Sevoflurane dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.2 %.
Eksperimentell: High remifentanil and low sevoflurane
Sevoflurane was administered as 0.5 MAC. Remifentanil was started as 0.25 mcg/kg/min. Remifentanil dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.05 mcg/kg/min.
Fremgangsmåte: Endotracheal intubation using laryngoscope
Endotracheal intubation was done using laryngoscope for general anesthesia.
Legemiddel: High remifentanil
Remifentanil was started as 0.25 mcg/kg/min. Remifentanil dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.05 mcg/kg/min.
Legemiddel: Low sevoflurane
Sevoflurane was administered as 0.5 MAC.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med sår hals
Tidsramme: Klokken 24
Klokken 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of participants with sore throat
Tidsramme: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with hoarseness
Tidsramme: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with cough
Tidsramme: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with nausea
Tidsramme: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with vomiting
Tidsramme: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with additional pain medication
Tidsramme: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Visual analogue scale of postoperative pain
Tidsramme: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with shivering
Tidsramme: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Requirements of analgesics
Tidsramme: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyun-Chang Kim, MD. Ph. D., Keimyung University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

24. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HighRemiSoreThroat

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteproteser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere