Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Influence of Remifentanil on Postoperative Sore Throat in Patients Undergoing General Anesthesia

23 augustus 2017 bijgewerkt door: Keimyung University Dongsan Medical Center
This investigation is planned to compare the incidence and severity of postoperative sore throat according to the dose of remifentanil.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Non-US/Canada
      • Daegu, Non-US/Canada, Korea, republiek van, 137-040
        • Keimyung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ASA I-III
  • Patients scheduled for general anesthesia with endotracheal intubation

Exclusion Criteria:

  • Difficult airway
  • Rapid sequence induction
  • Recent sore throat
  • Recent upper respiratory infection
  • Asthma
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Chronic cough
  • Pregnancy
  • Allergy to remifentanil
  • Friable teeth
  • History of head and neck surgery
  • Multiple intubation attempts
  • Regional anesthetic agents
  • Gastric tube
  • Dexamethasone

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Low remifentanil and high sevoflurane
Remifentanil was administered as 0.1 mcg/kg/min. Sevoflurane was started as 0.5 MAC. Sevoflurane dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.2 %.
Procedure: Endotracheal intubation using laryngoscope
Endotracheal intubation was done using laryngoscope for general anesthesia.
Geneesmiddel: Low remifentanil
Remifentanil was administered as 0.1 mcg/kg/min.
Geneesmiddel: High sevoflurane
Sevoflurane was started as 0.5 MAC. Sevoflurane dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.2 %.
Experimenteel: High remifentanil and low sevoflurane
Sevoflurane was administered as 0.5 MAC. Remifentanil was started as 0.25 mcg/kg/min. Remifentanil dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.05 mcg/kg/min.
Procedure: Endotracheal intubation using laryngoscope
Endotracheal intubation was done using laryngoscope for general anesthesia.
Geneesmiddel: High remifentanil
Remifentanil was started as 0.25 mcg/kg/min. Remifentanil dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.05 mcg/kg/min.
Geneesmiddel: Low sevoflurane
Sevoflurane was administered as 0.5 MAC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met keelpijn
Tijdsspanne: Om 24 uur
Om 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Number of participants with sore throat
Tijdsspanne: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with hoarseness
Tijdsspanne: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with cough
Tijdsspanne: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with nausea
Tijdsspanne: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with vomiting
Tijdsspanne: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with additional pain medication
Tijdsspanne: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Visual analogue scale of postoperative pain
Tijdsspanne: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with shivering
Tijdsspanne: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Requirements of analgesics
Tijdsspanne: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyun-Chang Kim, MD. Ph. D., Keimyung University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HighRemiSoreThroat

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupartroplastiek

Klinische onderzoeken op Endotracheal intubation using laryngoscope

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren