Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Influence of Remifentanil on Postoperative Sore Throat in Patients Undergoing General Anesthesia

23 августа 2017 г. обновлено: Keimyung University Dongsan Medical Center
This investigation is planned to compare the incidence and severity of postoperative sore throat according to the dose of remifentanil.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • ASA I-III
  • Patients scheduled for general anesthesia with endotracheal intubation

Exclusion Criteria:

  • Difficult airway
  • Rapid sequence induction
  • Recent sore throat
  • Recent upper respiratory infection
  • Asthma
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Chronic cough
  • Pregnancy
  • Allergy to remifentanil
  • Friable teeth
  • History of head and neck surgery
  • Multiple intubation attempts
  • Regional anesthetic agents
  • Gastric tube
  • Dexamethasone

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Low remifentanil and high sevoflurane
Remifentanil was administered as 0.1 mcg/kg/min. Sevoflurane was started as 0.5 MAC. Sevoflurane dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.2 %.
Процедура: Endotracheal intubation using laryngoscope
Endotracheal intubation was done using laryngoscope for general anesthesia.
Лекарство: Low remifentanil
Remifentanil was administered as 0.1 mcg/kg/min.
Лекарство: High sevoflurane
Sevoflurane was started as 0.5 MAC. Sevoflurane dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.2 %.
Экспериментальный: High remifentanil and low sevoflurane
Sevoflurane was administered as 0.5 MAC. Remifentanil was started as 0.25 mcg/kg/min. Remifentanil dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.05 mcg/kg/min.
Процедура: Endotracheal intubation using laryngoscope
Endotracheal intubation was done using laryngoscope for general anesthesia.
Лекарство: High remifentanil
Remifentanil was started as 0.25 mcg/kg/min. Remifentanil dose was adjusted to maintain blood pressure (20% of preoperative blood pressure) and bispectral index (40-60) by 0.05 mcg/kg/min.
Лекарство: Low sevoflurane
Sevoflurane was administered as 0.5 MAC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с болью в горле
Временное ограничение: В 24 часа
В 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Number of participants with sore throat
Временное ограничение: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with hoarseness
Временное ограничение: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with cough
Временное ограничение: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with nausea
Временное ограничение: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with vomiting
Временное ограничение: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with additional pain medication
Временное ограничение: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Visual analogue scale of postoperative pain
Временное ограничение: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Number of participants with shivering
Временное ограничение: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr
Requirements of analgesics
Временное ограничение: At 0, 2, 4 and 24 hr
At 0, 2, 4 and 24 hr

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Keimyung University Dongsan Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Hyun-Chang Kim, MD. Ph. D., Keimyung University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HighRemiSoreThroat

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндопротезирование тазобедренного сустава

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Активный, не рекрутирующий
    Трихосное исследование акселерометрии
    Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка Arthroplasty
    Нидерланды, Соединенное Королевство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться