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结直肠癌初次手术和转移灶切除后的分子残留病灶测量

2023年5月25日 更新者:Pirkko-Liisa Kellokumpu-Lehtinen、Tampere University Hospital

循环肿瘤 DNA (ctDNA) 是监测结直肠癌 (CRC) 残留病灶的一种很有前途的工具。 目前的分期程序不足以识别高危患者群体,他们可能会从额外的辅助治疗中获益。

我们将展示 ctDNA 的评估是一种非侵入性方法,可以通过简单的抽血在不同时间点轻松进行,以监测初次手术后结直肠癌患者的残留病灶。 微小残留病灶将来可用于初次手术后的个体化治疗决策。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (估计的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tampere、芬兰、33520
        • Tampere University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 计划结直肠初次手术

排除标准:

  • 不适应的痴呆症患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:初次手术后的 CRC 患者
连续抽血以监测残留疾病

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ctDNA水平
大体时间:3-6个月
通过顺序抽血测量残留病灶
3-6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Pirkko-Liisa Kellokumpu-Lehtinen, professor、Tampere University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (估计的)

2023年8月30日

研究完成 (估计的)

2023年8月30日

研究注册日期

首次提交

2017年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月14日

首次发布 (实际的)

2017年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月25日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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抽血的临床试验

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