- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03189576
Mesure de la maladie résiduelle moléculaire dans le cancer colorectal après chirurgie primaire et résection de métastases
L'ADN tumoral circulant (ctDNA) est un outil prometteur pour le suivi de la maladie résiduelle dans le cancer colorectal (CCR). Les procédures de stadification actuelles sont insuffisantes pour identifier la cohorte de patients à haut risque, qui pourraient bénéficier d'un traitement adjuvant supplémentaire.
Nous montrerons que l'évaluation de l'ADNct est une approche non invasive et facilement prise à différents moments via une simple prise de sang pour surveiller la maladie résiduelle des patients atteints de cancer colorectal après une chirurgie primaire. La maladie résiduelle minimale pourrait être utilisée à l'avenir pour des décisions de traitement individualisées après une chirurgie primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tampere, Finlande, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie primaire colorectale planifiée
Critère d'exclusion:
- patients inaptes atteints de démence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Patients atteints de CCR après une chirurgie primaire
prise de sang séquentielle effectuée pour surveiller la maladie résiduelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
niveau d'ADNct
Délai: 3-6 mois
|
maladie résiduelle mesurée par des prises de sang séquentielles
|
3-6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pirkko-Liisa Kellokumpu-Lehtinen, professor, Tampere University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
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- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Processus néoplasiques
- Tumeurs colorectales
- Tumeur résiduelle
Autres numéros d'identification d'étude
- ETL R15085
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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