一次手術および転移切除後の結腸直腸癌における分子残存病変の測定
2023年5月25日 更新者：Pirkko-Liisa Kellokumpu-Lehtinen、Tampere University Hospital
循環腫瘍 DNA (ctDNA) は、結腸直腸癌 (CRC) の残存疾患を監視する際の有望なツールです。 現在の病期分類手順は、追加の補助療法の恩恵を受ける可能性のあるリスクの高い患者コホートを特定するには不十分です。
ctDNA の評価は非侵襲的なアプローチであり、単純な採血を介してさまざまな時点で簡単に実施できることを示し、一次手術後の結腸直腸がん患者の残存疾患を監視します。 最小限の残存病変は、一次手術後の個別の治療決定に将来使用される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tampere、フィンランド、33520
- Tampere University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 計画された結腸直腸一次手術
除外基準:
- 不適格な認知症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：初回手術後の大腸癌患者
残存疾患を監視するために連続的に採血が行われる
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ctDNAレベル
時間枠：3～6ヶ月
|
連続採血によって測定された残存疾患
|
3～6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Pirkko-Liisa Kellokumpu-Lehtinen, professor、Tampere University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (推定)
2023年8月30日
研究の完了 (推定)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月14日
最初の投稿 (実際)
2017年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月25日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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