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대장암 1차 수술 및 전이 절제 후 분자잔존질환 측정

2023년 5월 25일 업데이트: Pirkko-Liisa Kellokumpu-Lehtinen, Tampere University Hospital

순환 종양 DNA(ctDNA)는 대장암(CRC)의 잔여 질병을 모니터링할 때 유망한 도구입니다. 현재 병기 결정 절차는 추가 보조 요법의 혜택을 받을 수 있는 고위험 환자 코호트를 식별하기에는 불충분합니다.

우리는 ctDNA의 평가가 비침습적 접근 방식이며 일차 수술 후 결장직장암 환자의 잔여 질병을 모니터링하기 위해 간단한 혈액 채취를 통해 다른 시점에서 쉽게 수행됨을 보여줄 것입니다. 1차 수술 후 개별화된 치료 결정을 위해 미래에 최소 잔류 질병을 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Tampere, 핀란드, 33520
        • Tampere University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 계획된 대장 1차 수술

제외 기준:

  • 몸이 불편한 치매 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 일차 수술 후 CRC 환자
잔여 질병을 모니터링하기 위해 순차적으로 채혈
진단 검사: 채혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ctDNA 수준
기간: 3-6개월
순차적 채혈로 측정한 잔여 질병
3-6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tampere University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Pirkko-Liisa Kellokumpu-Lehtinen, professor, Tampere University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ETL R15085

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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