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不同方法活髓切断术成功率的评价

2024年5月3日 更新者：NECIBE DAMLA ŞAHIN、Tokat Gaziosmanpasa University

使用硫酸铁和 Ankaferd 进行 Er,Cr:YSGG 激光活髓切除术在乳磨牙中的成功比较评估

考虑到文献中缺乏有关 Er,Cr:YSGG 激光在乳牙活髓切断术治疗中成功的数据，本研究旨在比较该激光系统与两种不同的化学止血剂的临床和放射学成功率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究对 65 名患者（33 名女性和 32 名男性）进行，年龄在 5 至 9 岁之间，没有全身性疾病。 纳入标准如下：深部牙本质龋齿，无自发性疼痛，对叩诊和触诊不敏感，无软组织病变，如水肿、瘘管、脓肿，机械暴露大于精确，龋齿暴露，适合用不锈钢冠修复，健康的硬膜和牙周空间，根间和根尖周区域没有放射学病变，没有病理性外部和内部吸收，牙髓内没有钙化肿块。 研究中仅包括下颌乳磨牙，以便更好地从放射学角度评估牙根。 所有患者的治疗均由一位医生进行。 局部麻醉后，用橡皮障隔离牙齿。 去除龋齿釉质组织，并在水冷却下使用高速旋转仪器形成蛀牙。 使用低速旋转器械和钢圆车针去除龋齿牙本质。 在研究中包括的牙齿中，打开进入腔后，用锋利的无菌挖掘机和低速旋转器械去除冠牙髓，并用盐水冲洗牙髓室。 通过在最小压力下将湿润的无菌棉球涂抹在根管孔口上五分钟，在所有组中提供主要出血控制。 五分钟内无法控制出血的牙齿被排除在研究之外，并对这些牙齿进行根管治疗。 在提供出血控制的牙齿中，根据随机列表上的顺序进行 FS、ABS 或 Er,Cr:YSGG 激光应用。

初次止血后，FS 组使用棉球将 FS 溶液在腔内保留 15 秒。 根据制造商的说明，将 ABS 溶液从 1 ml 安瓿中抽取到注射器中，并在 ABS 组中使用棉球在腔中保留 15 秒。 在激光组中，医生和患者在手术前都佩戴防护眼镜。 Er,Cr:YSGG 激光（Waterlase MD，Biolase，美国）以非接触方式应用于牙髓组织。 在所有组中，二次止血后，用氧化锌-丁子香酚（ZOE）密封牙髓室。 将玻璃离子水门汀涂抹在 ZOE 基底上，并用不锈钢牙冠修复牙齿。 治疗后，患者在12个月内每隔3个月进行一次随访检查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

81

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Tokat、火鸡
        • Tokat Gaziosmanpasa University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 深部牙本质龋齿，缺乏自发性疼痛，对叩诊和触诊不敏感
  • 无软组织病变，如水肿、瘘管、脓肿
  • 机械暴露大于精确暴露，龋齿暴露，
  • 适合用不锈钢牙冠修复
  • 硬膜和牙周间隙健康，根间和根尖周区域无放射学病变，无病理性外部和内部吸收，牙髓内无钙化肿块
  • 下颌乳磨牙

排除标准：

  • 上颌乳磨牙
  • 具有放射学病理学的牙齿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：硫酸铁
硫酸铁 (FS) 广泛用于乳牙活髓切断术治疗，通过与血液发生化学反应提供止血作用。 FS 组使用棉球将 FS 溶液在腔内保留 15 秒。
药品：硫酸铁（Viskostat；Ultradent，犹他州，美国）
广泛用于乳牙的活髓切断术治疗，通过与血液的化学反应提供止血作用。 由于与血液接触而形成的金属-蛋白质复合物形成机械塞；因此，发生止血而不形成凝块。
其他名称：
  • 维斯科斯塔
实验性的：安卡菲尔止血者
Ankaferd Blood Stopper (ABS) 最近作为 FS 的替代品引入临床实践，是一种草药止血剂。 根据制造商的说明，将 ABS 溶液从 1 ml 安瓿中抽取到注射器中，并在 ABS 组中使用棉球在腔中保留 15 秒。
药品：Ankaferd Blood Stopper（Ankaferd Blood Stopper，Ankaferd Ilaç Kozmetik A.S，伊斯坦布尔，土耳其）
最近作为 FS 的替代品被引入临床实践，是一种草药止血剂。 它由百里香、高良姜、葡萄、甘草和荨麻的标准化混合物组成。
其他名称：
  • 不是
实验性的：Er,Cr:YSGG激光器
采用Er,Cr:YSGG激光以非接触方式照射牙髓组织，距离3~4 mm，持续10秒，能量强度25 mL，输出功率0.5 W，频率20 Hz。 使用 MZ6 激光尖端进行涂抹。
设备：Er,Cr:YSGG 激光器（Waterlase MD，Biolase，美国）
近年来引入临床实践以在活髓治疗中提供止血的替代技术是使用不同波长的激光。 在活髓切断术中使用激光具有许多优点，例如组织汽化和凝固、由于其闭合小血管的特性而保持无血的工作区域、最小化凝块形成以及伤口表面的消毒。 此外，据报道激光系统可以诱导细胞生物刺激。 Er,Cr:YSGG 激光器属于铒激光器家族，是水吸收率最高的激光器系统，波长为 2780 nm。 此外，铒激光还具有杀菌作用。
其他名称：
  • 水激光

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床成功率
大体时间：治疗后，患者在12个月内每隔3个月进行一次随访检查。
在临床检查中，当检测到以下情况之一时，认为治疗不成功：自发性疼痛、叩诊和触诊压痛、瘘管形成、软组织肿胀和病理性活动。 对于治疗被认为不成功的牙齿，根据失败的原因进行根管治疗或拔牙。 当需要时，在提取后应用空间保持器。
治疗后，患者在12个月内每隔3个月进行一次随访检查。
射线照相成功率
大体时间：治疗后，患者在12个月内每隔3个月进行一次随访检查。
在放射学检查中，存在根尖周和/或根间射线可透性、牙周膜增宽、硬膜缺失、存在内部或外部病理性吸收被认为是失败。 对于治疗被认为不成功的牙齿，根据失败的原因进行根管治疗或拔牙。 当需要时，在提取后应用空间保持器。
治疗后，患者在12个月内每隔3个月进行一次随访检查。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tokat Gaziosmanpasa University

调查人员

  • 研究主任：Volkan Arıkan、Kırıkkale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月1日

研究完成 (实际的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月3日

首次发布 (实际的)

2024年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月3日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018/08

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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