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分子遗传学分析在妇科恶性肿瘤中的临床价值 (MAGynMA)

2024年12月6日 更新者:University Hospital Tuebingen
该计划研究项目的目的是找出分子遗传学分析在妇科恶性肿瘤中的临床意义。 特别是,将研究分子遗传学发现的知识如何影响医生的治疗决策。 此外,肿瘤组织的遗传变化将与CTC、DTC和cfDNA的变化进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tübingen、德国、72076
        • University Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患有妇科恶性肿瘤的患者都已经进行了肿瘤组织(体细胞突变)和血细胞(种系突变)的基因检测。

描述

纳入标准:

  • 患有实体瘤疾病的患者
  • 通过人类遗传学实践对肿瘤组织进行分子遗传学诊断
  • 年龄 > 18 岁
  • 知情同意书

排除标准:

  • 预期寿命<12个月或更差的一般状况(卡诺夫斯基<70)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分子遗传学发现对治疗决策的影响
大体时间:3年
将分析医生对治疗的选择是否受到当前分子遗传学发现的影响。 基于分子遗传学分析的治疗建议将与实际治疗决策进行比较。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andreas D Hartkopf, Prof、Department of Women's Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月29日

初级完成 (实际的)

2020年5月29日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月20日

首次发布 (实际的)

2017年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月6日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MAGynMA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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