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Valor clínico de los análisis genéticos moleculares en malignomas ginecológicos (MAGynMA)

6 de diciembre de 2024 actualizado por: University Hospital Tuebingen
El objetivo del proyecto de investigación previsto es conocer la importancia clínica de los análisis genéticos moleculares en los tumores malignos ginecológicos. En particular, se investigará cómo el conocimiento de un hallazgo genético molecular afecta la decisión terapéutica del médico. Además, los cambios genéticos en el tejido tumoral se compararán con los cambios en CTC, DTC y cfDNA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Tübingen, Alemania, 72076
        • University Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con un cáncer ginecológico en los que ya se haya realizado una prueba genética del tejido tumoral (mutación somática) y de las células sanguíneas (mutación de la línea germinal).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con una enfermedad de tumor sólido.
  • La presencia de un diagnóstico genético molecular del tejido tumoral desde la práctica de la genética humana.
  • Edad > 18 años
  • consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • esperanza de vida <12 meses o peor estado general (Karnofsky <70)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencia de los hallazgos genéticos moleculares en la decisión terapéutica.
Periodo de tiempo: 3 años
Se analizará si la selección de una terapia por parte de los médicos está influenciada por un hallazgo genético molecular presente. La recomendación de terapia basada en el análisis genético molecular se comparará con la decisión de terapia actual.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas D Hartkopf, Prof, Department of Women's Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

29 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MAGynMA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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