Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische waarde van moleculaire genetische analyses bij gynaecologische malignomen (MAGynMA)

6 december 2024 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen
Het doel van het geplande onderzoeksproject is om de klinische betekenis van moleculair genetische analyses bij gynaecologische malignomen te achterhalen. In het bijzonder zal worden onderzocht hoe de kennis van een moleculair-genetische bevinding de therapeutische beslissing van de arts beïnvloedt. Verder zullen genetische veranderingen in het tumorweefsel worden vergeleken met de veranderingen in CTCs, DTCs en cfDNA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • University Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een gynaecologische maligniteit, waarbij al genetisch onderzoek heeft plaatsgevonden naar tumorweefsel (somatische mutatie) en bloedcellen (kiembaanmutatie).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een solide tumorziekte
  • De aanwezigheid van een moleculair genetische diagnose van het tumorweefsel uit de praktijk voor de menselijke genetica
  • Leeftijd > 18 jaar
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • levensverwachting <12 maanden of slechter algemene toestand (Karnofsky <70)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed van moleculair genetische bevindingen op de therapiebeslissing
Tijdsspanne: 3 jaar
Er zal worden geanalyseerd of de keuze van de arts voor een therapie wordt beïnvloed door een huidige moleculair genetische bevinding. Therapieaanbevelingen op basis van moleculair genetische analyse zullen worden vergeleken met de daadwerkelijke therapiebeslissing.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreas D Hartkopf, Prof, Department of Women's Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MAGynMA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gynaecologische kanker

Klinische onderzoeken op moleculair genetische analyses

Abonneren